Antibiotikaanvändning på en neonatal intensivvårdsavdelning som utövar integrativ medicin
30 december 2021 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Målet med denna studie är att beskriva antibiotikaanvändningen på en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) i Tyskland som utövar integrativ medicin.
Utredarna kommer att granska sjukhusens register för att ta reda på hur ofta och hur länge antibiotika gavs till nyfödda; jämför antibiotikaanvändning med andra NICU i samma område; beskriva hur sjuka infekterade nyfödda var (jämför de som behandlats med eller utan antibiotika); och beskriv vilka antroposofiska läkemedel som användes, hur ofta och om det fanns säkerhetsproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv studie som analyserar antibiotikaanvändning på en neonatologisk intensivvårdsavdelning på nivå 2 (NICU) i Tyskland under en 4-årsperiod från 2014 till 2017.
Studien kommer att analysera frekvensen av antibiotikaförskrivning; jämför antibiotikaanvändning med annan nivå 2 NICU; jämföra kliniska parametrar och laboratorieparametrar bland nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos som hanteras med eller utan antibiotika; användning och tolerabilitet av antroposofiska läkemedel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
246
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Die Filderklinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda (i åldern 0 till 30 dagar) som är inlagda på sjukhus för neonatal infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neonatal infektion med antibiotika
Inlagda nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med antibiotika
|
Antibiotisk behandling
|
|
Neonatal infektion utan antibiotika
Inlagda nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade utan antibiotika
|
Ingen antibiotikabehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaförskrivningshastighet
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Antal antibiotikabehandlingsdagar per 100 sjukhusdagar
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaanvändning jämfört med annan nivå 2 NICU i samma geografiska område
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Andel nyfödda som fått något antibiotika, jämfört med andelen på annan nivå 2 NICU i samma geografiska område
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Antibiotikum typ
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Typer av antibiotika som används, användningsfrekvens per antibiotikatyp
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Antibiotikabehandlingens varaktighet
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Genomsnittlig behandlingslängd och fördelning mellan rekommenderade behandlingslängder: 48 timmar, 5 dagar och 7-10 dagars varaktighet
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos: för tidig ruptur av membran
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Beskrivande analys av kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med och utan antibiotika.
Här: För tidig bristning av hinnor >24h före födseln
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos: Modergrupp B streptokocker positiva
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Beskrivande analys av kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med och utan antibiotika.
Här: Mamma testade positivt för grupp B streptokocker
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos: Låg födelsevikt
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Beskrivande analys av kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med och utan antibiotika.
Här: Nyfödda med låg födelsevikt (< 2500 g)
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos: pH navelartär vid födseln
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Beskrivande analys av kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med och utan antibiotika.
Här: pH i navelartärblod vid födseln
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos: Spädbarnsfeber vid inläggning
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Beskrivande analys av kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med och utan antibiotika.
Här: Spädbarnsfeber vid inläggning (≥ 38,0°C)
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos: CRP-maxvärde
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Beskrivande analys av kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med och utan antibiotika.
Här: Maximalt värde för C-reaktivt protein (mg/l)
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med infektionssjukdomsdiagnos: maximalt antal leukocyter
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Beskrivande analys av kliniska och laboratorieparametrar hos nyfödda med ICD-10 infektionssjukdomsdiagnos, behandlade med och utan antibiotika.
Här: Maximalt värde för leukocytantal (celler per liter)
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Användning av antroposofiska läkemedel: läkemedelsnamn
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Antroposofiska mediciner: namn på de mediciner som används
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Användning av antroposofiska läkemedel: användningsfrekvens
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Antroposofiska läkemedel: användningsfrekvens per läkemedel
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Säkerhet för antroposofiska mediciner: biverkningar
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Registrering av antroposofiska läkemedelsbiverkningar
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
|
Säkerhet för antroposofiska läkemedel: biverkningar av läkemedel
Tidsram: 1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Registrering av antroposofiska läkemedelsbiverkningar (ADR, i grad I-IV, ADR som % av recepten)
|
1 januari 2014 till 31 december 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEO_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga vid publicering under tre månader.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga för forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat förslag för användning för att uppnå målen för det godkända förslaget.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .