Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikabrug på en neonatal intensivafdeling, der praktiserer integreret medicin

30. december 2021 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Målet med denne undersøgelse er at beskrive brugen af ​​antibiotika på en neonatal intensivafdeling (NICU) i Tyskland, der praktiserer integrativ medicin. Efterforskerne vil gennemgå hospitalets optegnelser for at finde ud af, hvor ofte og hvor længe antibiotika blev givet til nyfødte; sammenligne antibiotikabrug med andre NICU i samme område; beskrive, hvordan syge inficerede nyfødte var (sammenlign dem, der blev behandlet med eller uden antibiotika); og beskriv hvilke antroposofiske lægemidler, der blev brugt, hvor ofte og om der var sikkerhedsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse, der analyserer brugen af ​​antibiotika på en neonatologisk intensivafdeling på niveau 2 (NICU) i Tyskland over en 4-årig periode fra 2014 til 2017. Studiet vil analysere hyppigheden af ​​antibiotikaordinering; sammenligne antibiotikabrug med anden niveau 2 NICU; sammenligne kliniske parametre og laboratorieparametre blandt nyfødte med infektionssygdomsdiagnose styret med eller uden antibiotika; brug og tolerabilitet af antroposofiske lægemidler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Die Filderklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte (i alderen 0 til 30 dage), som er indlagt på grund af neonatal infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neonatal infektion med antibiotika
Indlagte nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med antibiotika
Andet: Antibiotisk behandling
Antibiotisk behandling
Neonatal infektion uden antibiotika
Indlagte nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet uden antibiotika
Andet: Ingen antibiotikabehandling
Ingen antibiotikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordinationssats
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Antal antibiotikabehandlingsdage pr. 100 indlæggelsesdage
1. januar 2014 til 31. december 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug sammenlignet med andre niveau 2 NICU i samme geografiske område
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Andel af nyfødte, der har modtaget antibiotika, sammenlignet med andel på anden niveau 2 NICU i samme geografiske område
1. januar 2014 til 31. december 2017
Antibiotisk type
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Anvendte antibiotikatyper, brugshyppighed pr. antibiotikumtype
1. januar 2014 til 31. december 2017
Antibiotikabehandlingens varighed
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Gennemsnitlig behandlingsvarighed og fordeling mellem anbefalede behandlingsvarigheder: 48 timer, 5 dage og 7-10 dages varigheder
1. januar 2014 til 31. december 2017
Kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med infektionssygdomsdiagnose: For tidlig ruptur af membraner
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Beskrivende analyse af kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med og uden antibiotika. Her: For tidlig brud på membraner >24 timer før fødslen
1. januar 2014 til 31. december 2017
Kliniske og laboratorieparametre hos nyfødte med infektionssygdomsdiagnose: Modergruppe B streptokokker positiv
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Beskrivende analyse af kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med og uden antibiotika. Her: Mor testede positiv for gruppe B streptokokker
1. januar 2014 til 31. december 2017
Kliniske og laboratorieparametre hos nyfødte med infektionssygdomsdiagnose: Lav fødselsvægt
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Beskrivende analyse af kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med og uden antibiotika. Her: Nyfødte med lav fødselsvægt (< 2500 g)
1. januar 2014 til 31. december 2017
Kliniske og laboratorieparametre hos nyfødte med infektionssygdomsdiagnose: pH navlearterie ved fødslen
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Beskrivende analyse af kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med og uden antibiotika. Her: pH af navlearterieblod ved fødslen
1. januar 2014 til 31. december 2017
Kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med infektionssygdomsdiagnose: Spædbørnsfeber ved indlæggelse
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Beskrivende analyse af kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med og uden antibiotika. Her: Spædbørnsfeber ved indlæggelse (≥ 38,0°C)
1. januar 2014 til 31. december 2017
Kliniske og laboratorieparametre hos nyfødte med infektionssygdomsdiagnose: CRP maksimumværdi
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Beskrivende analyse af kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med og uden antibiotika. Her: Maksimal værdi af C-reaktivt protein (mg/l)
1. januar 2014 til 31. december 2017
Kliniske og laboratorieparametre hos nyfødte med infektionssygdomsdiagnose: Maksimal værdi for leukocyttal
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Beskrivende analyse af kliniske og laboratoriemæssige parametre hos nyfødte med ICD-10 infektionssygdomsdiagnose, behandlet med og uden antibiotika. Her: Maksimal værdi af leukocyttal (celler pr. liter)
1. januar 2014 til 31. december 2017
Brug af antroposofisk medicin: medicinnavne
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Antroposofiske lægemidler: navne på de anvendte lægemidler
1. januar 2014 til 31. december 2017
Brug af antroposofisk medicin: hyppighed af brug
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Antroposofisk medicin: brugshyppighed pr. medicin
1. januar 2014 til 31. december 2017
Sikkerhed ved antroposofisk medicin: bivirkninger
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Registrering af antroposofiske medicinbivirkninger
1. januar 2014 til 31. december 2017
Sikkerhed ved antroposofisk medicin: bivirkninger
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. december 2017
Registrering af antroposofiske medicinbivirkninger (ADR, i grad I-IV, ADR i % af recepter)
1. januar 2014 til 31. december 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEO_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse i en varighed på tre måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive gjort tilgængelige for forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal infektion

Kliniske forsøg med Antibiotisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner