Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Knee Aspiration and High Definition MRI for ACL Injury

24. května 2021 aktualizováno: Mr Stephen McDonnell, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Pilot Study Into the Structural Local Molecular Environment Following an ACL Injury

The aim of this pilot study is to understand the biological changes that occur within the knee joint following injury to the anterior cruciate ligament (ACL). This will be achieved through aspiration and analysis of the haemarthrosis which fills the knee following injury. The study will look at inflammatory and healing responses using DNA, RNA and protein analysis.

This, combined with high resolution imaging of the knee and surrounding soft tissue structures, may enable a more patient specific approach to treatment of ACL injury.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephen McDonnell
  • Telefonní číslo: 01223 217551
  • E-mail: sm2089@cam.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cambridge, Spojené království
        • Nábor
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of ACL injury confirmed by MRI
  • All participants must have the capacity to provide informed consent to participate
  • Participants must be able to comply with required study visit

Exclusion Criteria:

  • Participants outside of the specified age range
  • Participants who do not have the mental capacity to make informed decisions
  • Participants who have meniscal pathology or other injuries requiring urgent surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pattern of injury on High Definition MRI measured by comparison with 3t MRI images
Časové okno: Last visit, usually 28 days
Outcome will illustrate any additional benefit of high definition MRI
Last visit, usually 28 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identification of acute inflammatory mediators measured by NanoString molecular analysis
Časové okno: Last visit, usually 28 days
Last visit, usually 28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A095100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

3
Předplatit