- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04904263
Poradní sbor pro rakovinu, neplodnost a těhotenství (ABCIP)
Poradní sbor pro rakovinu, neplodnost a těhotenství poskytuje platformu, kde mohou lékaři z celého světa žádat o doporučení týkající se lékařské péče o těhotné ženy s diagnózou rakoviny nebo ohledně zachování plodnosti. Platforma bude obsahovat různé národní poradní sbory s vlastním koordinátorem a členy, jakož i zastřešující mezinárodní poradní sbor s mezinárodním koordinátorem a členy z různých národních rad.
Abychom prozkoumali dopad této platformy, budou rok po jejím spuštění z webu extrahována data o příchozích žádostech a také všechny doporučující dopisy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Platforma Advisory Board on Cancer, Infertility and Pregnancy (ABCIP) bude webová platforma, kde mohou lékaři z celého světa požádat o radu skupinu odborníků v oblasti rakoviny a těhotenství. Platforma bude obsahovat různé národní poradní sbory s vlastním koordinátorem a členy, jakož i zastřešující mezinárodní poradní sbor s mezinárodním koordinátorem a členy z různých národních rad.
Lékaři mohou vyplnit (v příloze) formulář žádosti o radu, a to za použití pouze pseudonymizovaných údajů o pacientech po odsouhlasení prohlášení o vyloučení odpovědnosti:
Všechny informace vyplněné ve formátu „žádost o radu“ je třeba považovat za anonymní nebo pseudonymní údaje. Doporučujeme, abyste informovali svého pacienta a v případě potřeby požádali o souhlas, na základě pravidel a předpisů platných ve vaší zemi.
Vyplněná žádost bude zaslána konkrétnímu národnímu výboru jejich vlastní země, a pokud není k dispozici žádný národní výbor, zastřešujícímu mezinárodnímu výboru.
. Abychom prozkoumali dopad této platformy, budou rok po jejím spuštění z webu extrahována data o příchozích žádostech a také všechny doporučující dopisy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Frédéric Amant, MD,PhD
- Telefonní číslo: +32 16 344252
- E-mail: frederic.amant@uzleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joosje Heimovaara, MD
- Telefonní číslo: +32 16 344252
- E-mail: joosje.heimovaara@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
-
Kontakt:
- Frederic Amant, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 16 342194
- E-mail: frederic.amant@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Joosje Heimovaara, MD
- E-mail: joosje.heimovaara@uzleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s diagnózou rakoviny
- Ženy s otázkou týkající se plodnosti po diagnóze rakoviny
- Diagnóza rakoviny po porodu
- Léčba rakoviny během těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv mezinárodního poradního sboru na rakovinu v těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Abychom prozkoumali dopad této platformy, budou rok po jejím spuštění z webu extrahována data o příchozích žádostech a také všechny doporučující dopisy.
Všichni žádající lékaři budou požádáni o vyplnění průzkumu, který bude obsahovat jejich zkušenosti s ABCIP, do jaké míry se řídili danými doporučeními a výsledky matky (a dítěte)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Amant, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABCIP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .