- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04904263
Beirat für Krebs, Unfruchtbarkeit und Schwangerschaft (ABCIP)
Der Beirat für Krebs, Unfruchtbarkeit und Schwangerschaft bietet eine Plattform, auf der Ärzte aus aller Welt Empfehlungen zur medizinischen Versorgung schwangerer Frauen mit Krebsdiagnose oder zur Erhaltung der Fruchtbarkeit einholen können. Die Plattform wird verschiedene nationale Beiräte mit eigenem Koordinator und eigenen Mitgliedern sowie einen übergreifenden internationalen Beirat mit einem internationalen Koordinator und Mitgliedern aus verschiedenen nationalen Gremien umfassen.
Um die Auswirkungen dieser Plattform zu untersuchen, werden ein Jahr nach ihrer Einführung Daten zu den eingehenden Anfragen sowie allen Empfehlungsschreiben von der Website extrahiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Plattform „Advisory Board on Cancer, Infertility and Pregnancy“ (ABCIP) wird eine webbasierte Plattform sein, auf der Kliniker aus der ganzen Welt Ratschläge von einer Expertengruppe auf dem Gebiet Krebs und Schwangerschaft einholen können. Die Plattform wird verschiedene nationale Beiräte mit eigenem Koordinator und eigenen Mitgliedern sowie einen übergreifenden internationalen Beirat mit einem internationalen Koordinator und Mitgliedern aus verschiedenen nationalen Gremien umfassen.
Ärzte können ein Formular (im Anhang) ausfüllen, in dem sie um Beratung bitten und dabei nur pseudonymisierte Patientendaten verwenden, nachdem sie einem Haftungsausschluss zugestimmt haben:
Alle im Format „Beratung anfordern“ eingegebenen Informationen müssen als anonyme oder pseudonyme Daten betrachtet werden. Wir empfehlen Ihnen, Ihren Patienten zu informieren und bei Bedarf eine Genehmigung einzuholen, basierend auf den in Ihrem Land geltenden Regeln und Vorschriften.
Der ausgefüllte Antrag wird an das jeweilige nationale Gremium des eigenen Landes und, falls kein nationales Gremium verfügbar ist, an das übergeordnete internationale Gremium gesendet.
. Um die Auswirkungen dieser Plattform zu untersuchen, werden ein Jahr nach ihrer Einführung Daten zu den eingehenden Anfragen sowie allen Empfehlungsschreiben von der Website extrahiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frédéric Amant, MD,PhD
- Telefonnummer: +32 16 344252
- E-Mail: frederic.amant@uzleuven.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joosje Heimovaara, MD
- Telefonnummer: +32 16 344252
- E-Mail: joosje.heimovaara@uzleuven.be
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven
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Kontakt:
- Frederic Amant, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 16 342194
- E-Mail: frederic.amant@uzleuven.be
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Kontakt:
- Joosje Heimovaara, MD
- E-Mail: joosje.heimovaara@uzleuven.be
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Hauptermittler:
- Frédéric Amant, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit einer Krebsdiagnose
- Frauen mit einer Fruchtbarkeitsfrage nach der Krebsdiagnose
- Krebsdiagnose nach der Geburt
- Krebsbehandlung während der Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkungen eines internationalen Beirats zu Krebs in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um die Auswirkungen dieser Plattform zu untersuchen, werden ein Jahr nach ihrer Einführung Daten zu den eingehenden Anfragen sowie allen Empfehlungsschreiben von der Website extrahiert.
Alle anfragenden Ärzte werden gebeten, eine Umfrage auszufüllen, in der sie ihre Erfahrungen mit dem ABCIP einbeziehen, inwieweit sie den gegebenen Empfehlungen gefolgt sind und welche Ergebnisse Mutter (und Kind) erzielt haben.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Amant, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABCIP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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