Účinky pooperačních intervencí na výskyty v místě chirurgického zákroku v AWR

Výskyty v místě chirurgického zákroku (SSO) jsou častou komplikací komplexní rekonstrukce břišní stěny (AWR), s četností v rozmezí 29–63,6 %. K vysokým mírám přispívají: 1) komorbidity v této populaci pacientů, jako jsou; obezita, cukrovka, kouření a špatná výživa; 2) potřeba komplexních chirurgických technik včetně separace komponent, použití síťky, resekce kůže a vytvoření přilehlých kožních laloků; 3) možnost kontaminace v důsledku enterotomií nebo infikované sítě z předchozího postupu.

Jakákoli opatření, která lze přijmout ke snížení četnosti výskytu v místě chirurgického zákroku, si zaslouží prozkoumání, protože by pomohla snížit morbiditu a mortalitu těchto výkonů a zároveň potenciálně snížit celkové náklady s nimi spojené. Jedním z obzvláště zajímavých opatření je, jaká pooperační intervence nebo krytí rány se používá. Existuje mnoho možností. Mezi ty široce používané patří Prevena™, vakuová terapie, která vede přímo přes uzavřenou incizi, aby napomohla uzavření. Tento systém funguje tak, že se přes uzavřený řez umístí malý kousek pěny a poté se na pěnu aplikuje vakuum. To umožňuje vakuu vyvíjet jednotný tlak na řez. Předpokládá se, že toto vakuum vytváří podtlak, který pomáhá předcházet kontaminaci, drží řez pohromadě a odstraňuje tekutiny a infekční materiály z místa řezu. Dalším běžně používaným produktem je Prineo™, samolepicí síťka, která využívá technologii lepidla Dermabond™, která jde přímo přes uzavřenou incizi, aby napomohla uzavření. Lepidlo rychle zasychá nad řezem a síťovinou a vytváří bariéru, která je pružná, ale zároveň odolná vůči znečištění. Zatímco zabraňuje pronikání potenciálních kontaminantů, jako je voda a bakterie, umožňuje únik vodní páry a zároveň podporuje vlhké prostředí pro hojení ran. Existuje také tradiční obvaz na rány, který se skládá z antibiotik Bacitracin na xeroformní gáze, překryté standardním břišním polštářkem a páskou.

Prevena™ byla široce studována v plastické chirurgii, konkrétně v AWR pro velké ventrální kýly a pro další komplexní abdominální rekonstrukce a je spojena se snížením SSO o 22-51%. Přestože existují silné důkazy na podporu použití přípravku Prevena u této populace pacientů, přetrvává skepticismus kvůli nedostatku randomizovaných prospektivních studií na podporu jeho použití. Prineo™ nebylo studováno tak do hloubky, ale četné studie prokázaly, že je stejně účinný jako standardní obvazy na rány, pokud jde o hojení ran, ne-li lepší.

V současné době nejsou publikovány žádné zprávy, které by porovnávaly četnost SSO mezi těmito třemi terapiemi. Tyto informace je důležité shromažďovat vzhledem k jejich potenciální schopnosti snížit míru SSO. Zjištění, která míra tuto míru snižuje nejvíce, může pomoci při rozhodování v naší praxi a potenciálně po celém světě.

Když se pacient s ventrální kýlou nebo nádorem břišní stěny dostaví k hlavnímu autorovi k posouzení pro rekonstrukci břišní stěny, bude provedena úplná anamnéza a fyzikální vyšetření. Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie. Pokud souhlasí s účastí, budou vyplněny a podepsány formuláře informovaného souhlasu a HIPAA.

Pacienti budou poté randomizováni do skupiny A (Prevena™) nebo skupiny B (Prineo™) nebo skupiny C (standardní obvaz na rány) pomocí generátoru náhodných čísel vytvořeného v aplikaci Microsoft Excel. Nebude jim sděleno, do které skupiny patří, a pouze hlavní zkoušející, spoluřešitelé a personál operačního sálu budou až po operaci vědět, jaká pooperační intervence se používá.

Pacienti budou požádáni o vyplnění 1 předoperačního průzkumu: Průzkum intenzity bolesti PROMIS

Poté podstoupí operaci a budou sledováni do jednoho týdne kvůli odstranění obvazu z rány, pokud je to nutné, poté po 6 týdnech, 3 měsících a 1 roce a podle potřeby. Během období sledování budou hodnoceni na recidivu ventrální kýly, vyboulení nebo jiné SSO.

Po 6 týdnech, 3 měsících a 1 roce budou požádáni o vyplnění průzkumu PROMIS Intensity Pain Intensity a POSAS 2.0.