AWRの手術部位発生に対する術後介入の影響

手術部位発生 (SSO) は、複雑な腹壁再建 (AWR) の一般的な合併症であり、その発生率は 29 ～ 63.6% です。 高率の原因には次のものが含まれます。1) この患者集団における併存疾患。肥満、糖尿病、喫煙、栄養不良; 2) 構成要素の分離、メッシュの使用、皮膚切除、および隣接する皮膚弁の作成を含む複雑な外科的技術の必要性; 3) 腸切開または以前の手順による感染したメッシュの結果としての汚染の可能性。

手術部位の発生率を減らすために講じることができる対策は、これらの手順の罹患率と死亡率を低下させるのに役立つと同時に、それらに関連する全体的なコストを削減する可能性があるため、調査する価値があります. 特に興味深い指標の 1 つは、どのような術後介入、または創傷被覆材が使用されるかです。 多くのオプションが存在します。 広く使用されているものには、閉鎖を支援するために閉鎖した切開部を直接覆う真空支援療法である Prevena™ が含まれます。 このシステムは、閉じた切開の上に小さな泡を置き、泡の上に真空を適用することによって機能します。 これにより、真空が切開部に均一な圧力をかけることができます。 この真空は、汚染を防ぎ、切開を一緒に保持し、切開部位から液体および感染性物質を除去するのに役立つ陰圧を生み出すと考えられています. もう 1 つの一般的に使用される製品は、Prineo™ です。これは、Dermabond™ 接着剤技術を利用した自己接着メッシュで、閉じた切開を直接覆って閉鎖を補助します。 接着剤は切開部とメッシュの上で素早く乾き、柔軟でありながら汚染に対して耐性のあるバリアを作成します。 水やバクテリアなどの潜在的な汚染物質の侵入をブロックしながら、水蒸気を逃がし、湿った創傷治癒環境を促進します。 標準的な腹部パッドとテープで覆われたゼロフォーム ガーゼ上のバシトラシン抗生物質からなる伝統的な創傷被覆材もあります。

Prevena™ は形成外科、特に大きな腹側ヘルニアやその他の複雑な腹部再建の AWR で広く研究されており、SSO の 22 ～ 51% の減少に関連しています。 この患者集団における Prevena の使用を支持する強力な証拠がありますが、その使用を支持するランダム化された前向き研究がないため、懐疑的な見方が残っています。 Prineo™ については詳細な研究は行われていませんが、複数の研究で、創傷治癒に関して標準的な創傷被覆材と同等かそれ以上の効果があることが示されています。

現在、これら 3 つの治療法の SSO 発生率を比較した報告は公開されていません。 この情報は、SSO の発生率を下げる可能性があるため、収集することが重要です。 この率を最も低下させるものを見つけることは、私たちの診療において、そして潜在的には世界中で意思決定を導くのに役立ちます.

腹壁ヘルニアまたは腹壁腫瘍を有する患者が腹壁再建のための評価のために上級著者に現れるとき、完全な病歴および身体検査が行われる。 研究の包含および除外基準を満たす患者には、研究に参加する機会が提供されます。 参加に同意する場合は、インフォームド コンセントと HIPAA フォームに記入して署名します。

次に、患者は、Microsoft Excel で作成された乱数発生器を使用して、グループ A (Prevena™) またはグループ B (Prineo™) またはグループ C (標準創傷被覆材) に無作為に割り付けられます。 彼らがどのグループに属しているかは知らされず、主治医、共同治験責任医師、および手術室のスタッフのみが、手術後までどの術後介入が使用されているかを認識します。

患者は術前に 1 つの調査に記入するよう求められます: PROMIS 疼痛強度調査

その後、手術を受け、必要に応じて 1 週間以内に創傷被覆材の除去を行い、その後 6 週間、3 か月、1 年と必要に応じて追跡します。 彼らは、フォローアップ期間を通じて、腹側ヘルニアの再発、バルジ、またはその他のSSOについて評価されます。

彼らは、6週間、3か月、および1年でPROMIS疼痛強度調査およびPOSAS 2.0調査に記入するよう求められます.