Os efeitos das intervenções pós-operatórias nas ocorrências do local cirúrgico na AWR

As ocorrências de sítio cirúrgico (SSOs) são uma complicação comum da reconstrução complexa da parede abdominal (AWR), com taxas variando de 29-63,6%. Os contribuintes para as altas taxas incluem: 1) comorbidades nessa população de pacientes, como; obesidade, diabetes, tabagismo e má nutrição; 2) a necessidade de técnicas cirúrgicas complexas, incluindo separação de componentes, uso de tela, ressecção de pele e confecção de retalhos cutâneos adjacentes; 3) a possibilidade de contaminação por enterotomias ou tela infectada de procedimento anterior.

Quaisquer medidas que possam ser tomadas para reduzir as taxas de ocorrências no local da cirurgia são dignas de investigação, pois ajudariam a diminuir a morbidade e a mortalidade desses procedimentos, além de diminuir potencialmente o custo geral associado a eles. Uma medida de particular interesse é qual intervenção pós-operatória, ou curativo, é usada. Existem muitas opções. Os amplamente utilizados incluem Prevena™, uma terapia assistida por vácuo que vai diretamente sobre a incisão fechada para auxiliar no fechamento. Este sistema funciona colocando um pequeno pedaço de espuma sobre a incisão fechada e, em seguida, aplicando um vácuo sobre a espuma. Isso permite que o vácuo aplique uma pressão uniforme sobre a incisão. Acredita-se que esse vácuo crie uma pressão negativa que ajuda a prevenir a contaminação, manter a incisão unida e remover fluidos e materiais infecciosos do local da incisão. Outro produto comumente usado é o Prineo™, uma malha autoadesiva que utiliza a tecnologia de cola Dermabond™ que passa diretamente sobre a incisão fechada para auxiliar no fechamento. A cola seca rapidamente sobre a incisão e a malha, criando uma barreira flexível, mas também resistente à contaminação. Enquanto bloqueia a entrada de contaminantes potenciais, como água e bactérias, permite que o vapor de água escape, ao mesmo tempo em que promove um ambiente úmido para cicatrização da ferida. Há também o curativo tradicional que consiste em antibióticos Bacitracina em uma gaze xerofórmica, coberta com uma compressa abdominal padrão e fita adesiva.

O Prevena™ foi amplamente estudado em cirurgia plástica, especificamente em AWR para grandes hérnias ventrais e para outras reconstruções abdominais complexas e está associado a reduções de SSOs de 22 a 51%. Embora existam fortes evidências para apoiar o uso de Prevena nessa população de pacientes, ainda há ceticismo devido à falta de estudos prospectivos randomizados para apoiar seu uso. O Prineo™ não foi estudado em profundidade, mas vários estudos mostraram que ele é tão eficaz quanto os curativos de feridas padrão em relação à cicatrização de feridas, se não melhor.

Atualmente, não há relatórios publicados comparando as taxas de SSOs entre essas três terapias. Esta informação é importante para coletar devido às suas capacidades potenciais para reduzir as taxas de SSOs. Descobrir qual diminui mais essa taxa pode ajudar a orientar a tomada de decisões em nossa prática e, potencialmente, em todo o mundo.

Quando um paciente com hérnia ventral ou tumor na parede abdominal se apresenta ao autor sênior para avaliação para reconstrução da parede abdominal, uma história completa e exame físico serão realizados. Os pacientes que satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão do estudo terão a oportunidade de participar do estudo. Se eles concordarem em participar, o consentimento informado e os formulários da HIPAA serão preenchidos e assinados.

Os pacientes serão então randomizados para o grupo A (Prevena™) ou grupo B (Prineo™) ou grupo C (curativo padrão) usando um gerador de números aleatórios feito no Microsoft Excel. Eles não serão informados em qual grupo estão, e apenas o investigador principal, os co-investigadores e a equipe da sala de cirurgia saberão qual intervenção pós-operatória está sendo usada até depois da cirurgia.

Os pacientes serão solicitados a preencher 1 pesquisa pré-operatória: Pesquisa de intensidade de dor PROMIS

Eles serão então submetidos a cirurgia e serão acompanhados dentro de uma semana para remoção do curativo, se necessário, depois em 6 semanas, 3 meses e 1 ano e conforme necessário. Eles serão avaliados quanto à recorrência de hérnia ventral, protuberância ou outros SSOs durante o período de acompanhamento.

Eles serão solicitados a preencher a pesquisa PROMIS Pain Intensity e a pesquisa POSAS 2.0 em 6 semanas, 3 meses e 1 ano.