Влияние послеоперационных вмешательств на частоту хирургических вмешательств при AWR

Происшествия в области хирургического вмешательства (SSO) являются частым осложнением комплексной реконструкции брюшной стенки (AWR) с частотой от 29 до 63,6%. Вклад в высокие показатели включают: 1) сопутствующие заболевания в этой популяции пациентов, такие как; ожирение, диабет, курение и плохое питание; 2) необходимость сложных хирургических приемов, включающих разделение компонентов, использование сетки, резекцию кожи и создание прилегающих кожных лоскутов; 3) возможность контаминации в результате энтеротомии или инфицирования сетки от предыдущей процедуры.

Любые меры, которые могут быть предприняты для снижения частоты возникновения хирургических вмешательств, заслуживают изучения, поскольку они помогут снизить заболеваемость и смертность от этих процедур, а также потенциально снизить общую стоимость, связанную с ними. Одним из показателей, представляющих особый интерес, является то, какое послеоперационное вмешательство или перевязка раны используются. Существует множество вариантов. К широко используемым относятся Prevena™, вакуумная терапия, которая проводится непосредственно над закрытым разрезом, чтобы облегчить его закрытие. Эта система работает, помещая небольшой кусок пены на закрытый разрез, а затем применяя вакуум над пеной. Это позволяет вакууму оказывать равномерное давление на разрез. Считается, что этот вакуум создает отрицательное давление, которое помогает предотвратить заражение, скрепить разрез и удалить жидкость и инфекционные материалы из места разреза. Другим широко используемым продуктом является Prineo™, самоклеящаяся сетка, в которой используется клеевая технология Dermabond™, которая проходит непосредственно над закрытым разрезом, чтобы облегчить его закрытие. Клей быстро высыхает над разрезом и сеткой, создавая гибкий, но устойчивый к загрязнению барьер. Блокируя проникновение потенциальных загрязняющих веществ, таких как вода и бактерии, он позволяет выходить водяному пару, способствуя влажному заживлению ран. Существует также традиционная раневая повязка, состоящая из антибиотиков бацитрацина на ксероформной марле, покрытой стандартной абдоминальной подушечкой и лейкопластырем.

Prevena™ широко изучалась в пластической хирургии, особенно в AWR при больших вентральных грыжах и при других сложных реконструкциях брюшной полости, и ее применение связано со снижением SSO на 22–51%. Несмотря на то, что имеются убедительные доказательства в поддержку использования препарата Превена у этой популяции пациентов, сохраняется скептицизм из-за отсутствия рандомизированных проспективных исследований в поддержку его использования. Prineo™ не изучался так глубоко, но многочисленные исследования показали, что он столь же эффективен в отношении заживления ран, как и стандартные раневые повязки, если не лучше.

В настоящее время нет опубликованных отчетов, сравнивающих частоту SSO между этими тремя видами терапии. Эту информацию важно собирать из-за их потенциальной способности снижать количество SSO. Выяснение того, что больше всего снижает этот показатель, может помочь в принятии решений в нашей практике и, возможно, во всем мире.

Когда пациент с вентральной грыжей или опухолью брюшной стенки поступает к старшему автору для оценки реконструкции брюшной стенки, будет проведен полный анамнез и физикальное обследование. Пациентам, удовлетворяющим критериям включения и исключения из исследования, будет предложена возможность принять участие в исследовании. Если они согласятся участвовать, будут заполнены и подписаны формы информированного согласия и HIPAA.

Затем пациенты будут рандомизированы в группу A (Prevena™), группу B (Prineo™) или группу C (стандартная раневая повязка) с помощью генератора случайных чисел, созданного в Microsoft Excel. Им не сообщают, к какой группе они относятся, и только главный исследователь, соисследователи и персонал операционной будут знать о том, какое послеоперационное вмешательство используется до окончания операции.

Перед операцией пациентам будет предложено заполнить 1 анкету: опрос PROMIS Pain Intensity.

Затем они перенесут операцию и будут наблюдаться в течение одной недели для снятия раневой повязки, если это необходимо, затем через 6 недель, 3 месяца и 1 год и по мере необходимости. Их будут оценивать на предмет рецидива вентральной грыжи, выпячивания или других SSO в течение всего периода наблюдения.

Им будет предложено заполнить опрос PROMIS Pain Intensity и опрос POSAS 2.0 через 6 недель, 3 месяца и 1 год.