Wpływ interwencji pooperacyjnych na występowanie miejsc operowanych w AWR

Zdarzenia miejsca operacji (SSO) są częstym powikłaniem złożonej rekonstrukcji ściany jamy brzusznej (AWR), z częstością wahającą się od 29 do 63,6%. Przyczynami wysokich wskaźników są: 1) choroby współistniejące w tej populacji pacjentów, takie jak; otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu i złe odżywianie; 2) konieczność stosowania złożonych technik chirurgicznych, w tym rozdzielania elementów, stosowania siatki, resekcji skóry i tworzenia sąsiadujących płatów skórnych; 3) możliwość zakażenia w wyniku enterotomii lub zakażonej siatki z poprzedniego zabiegu.

Wszelkie środki, które można podjąć w celu zmniejszenia częstości występowania miejsc operowanych, są warte zbadania, ponieważ pomogłyby zmniejszyć chorobowość i śmiertelność tych procedur, jednocześnie potencjalnie zmniejszając całkowity koszt z nimi związany. Jedną ze szczególnie interesujących miar jest to, jaka jest stosowana interwencja pooperacyjna lub opatrunek na ranę. Istnieje wiele opcji. Te szeroko stosowane obejmują Prevena™, terapię wspomaganą próżnią, która przechodzi bezpośrednio nad zamkniętym nacięciem, aby pomóc w zamknięciu. Ten system działa poprzez umieszczenie małego kawałka pianki na zamkniętym nacięciu, a następnie zastosowanie podciśnienia nad pianką. Pozwala to próżni wywierać równomierny nacisk na nacięcie. Uważa się, że ta próżnia wytwarza podciśnienie, które pomaga zapobiegać zanieczyszczeniu, utrzymywać nacięcie razem i usuwać płyn i materiały zakaźne z miejsca nacięcia. Innym powszechnie stosowanym produktem jest Prineo™, samoprzylepna siatka wykorzystująca technologię kleju Dermabond™, która przechodzi bezpośrednio nad zamkniętym nacięciem, aby pomóc w zamknięciu. Klej szybko wysycha na nacięciu i siatce, tworząc barierę, która jest elastyczna, ale także odporna na zanieczyszczenia. Blokując przedostawanie się potencjalnych zanieczyszczeń, takich jak woda i bakterie, umożliwia ucieczkę pary wodnej, jednocześnie promując wilgotne środowisko gojenia się ran. Istnieje również tradycyjny opatrunek na ranę, który składa się z antybiotyków bacytracyny na gazie kseroformowanej, pokrytej standardową podkładką brzuszną i taśmą.

Prevena™ była szeroko badana w chirurgii plastycznej, szczególnie w AWR dużych przepuklin brzusznych i innych złożonych rekonstrukcjach jamy brzusznej, i wiąże się z redukcją SSO z 22-51%. Chociaż istnieją mocne dowody przemawiające za stosowaniem preparatu Prevena w tej populacji pacjentów, pozostaje sceptycyzm ze względu na brak randomizowanych, prospektywnych badań potwierdzających jego stosowanie. Prineo™ nie był tak dokładnie badany, ale wiele badań wykazało, że jest równie skuteczny jak standardowe opatrunki w gojeniu się ran, jeśli nie lepszy.

Obecnie nie ma opublikowanych raportów porównujących wskaźniki SSO między tymi trzema terapiami. Te informacje są ważne do zebrania ze względu na ich potencjalne możliwości zmniejszenia stawek SSO. Znalezienie tego, co najbardziej obniża ten wskaźnik, może pomóc w podejmowaniu decyzji w naszej praktyce i potencjalnie na całym świecie.

Kiedy pacjent z przepukliną brzuszną lub guzem ściany jamy brzusznej zgłasza się do starszego autora w celu oceny możliwości rekonstrukcji ściany jamy brzusznej, zostanie przeprowadzony pełny wywiad i badanie fizykalne. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania, otrzymają możliwość udziału w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostaną wypełnione i podpisane formularze świadomej zgody i HIPAA.

Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy A (Prevena™), grupy B (Prineo™) lub grupy C (standardowy opatrunek na ranę) przy użyciu generatora liczb losowych utworzonego w programie Microsoft Excel. Nie powiedzą im, w której grupie się znajdują, i tylko główny badacz, współbadacze i personel sali operacyjnej będą świadomi, jaka interwencja pooperacyjna jest stosowana, aż do zakończenia operacji.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie przed operacją 1 ankiety: ankiety PROMIS Pain Intensity

Następnie przejdą operację i będą obserwowani w ciągu tygodnia w celu usunięcia opatrunku, jeśli to konieczne, a następnie po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku oraz w razie potrzeby. Będą oceniani pod kątem nawrotu przepukliny brzusznej, wybrzuszenia lub innych SSO przez cały okres obserwacji.

Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety PROMIS Pain Intensity i POSAS 2.0 po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku.