Effekterna av postoperativa ingrepp på förekomster av operationsställen i AWR

Operationsplatsförekomster (SSO) är en vanlig komplikation av komplex bukväggsrekonstruktion (AWR), med frekvenser från 29-63,6 %. Bidragsgivare till de höga siffrorna inkluderar: 1) komorbiditeter i denna patientpopulation såsom; fetma, diabetes, rökning och dålig kost; 2) behovet av komplexa kirurgiska tekniker inklusive komponentseparation, användning av mesh, hudresektion och skapandet av intilliggande hudflikar; 3) möjligheten till kontaminering till följd av enterotomier eller infekterat nät från ett tidigare ingrepp.

Alla åtgärder som kan vidtas för att minska antalet kirurgiska händelser är värda att undersökas, eftersom de skulle bidra till att minska sjukligheten och dödligheten av dessa procedurer, samtidigt som de potentiellt minskar den totala kostnaden förknippad med dem. Ett mått av särskilt intresse är vilken postoperativ intervention, eller sårförband, som används. Det finns många alternativ. De som används ofta inkluderar Prevena™, en vakuumassisterad terapi som går direkt över det slutna snittet för att hjälpa till med förslutning. Detta system fungerar genom att placera en liten bit skum över det slutna snittet och sedan applicera ett vakuum över skummet. Detta tillåter vakuumet att applicera enhetligt tryck över snittet. Man tror att detta vakuum skapar undertryck som hjälper till att förhindra kontaminering, hålla ihop snittet och ta bort vätska och infektiöst material från snittplatsen. En annan vanlig produkt är Prineo™, ett självhäftande nät som använder Dermabond™ limteknologi som går direkt över det stängda snittet för att underlätta förslutningen. Limmet torkar snabbt över snittet och nätet, vilket skapar en barriär som är flexibel men också resistent mot kontaminering. Samtidigt som det blockerar potentiella föroreningar som vatten och bakterier från att komma in, tillåter det vattenånga att fly, samtidigt som det främjar en fuktig sårläkningsmiljö. Det finns också det traditionella sårförbandet som består av Bacitracin-antibiotika på en xeroform-gasväv, täckt med en vanlig bukdyna och tejp.

Prevena™ har studerats brett inom plastikkirurgi, speciellt i AWR för stora ventrala bråck och för andra komplexa bukrekonstruktioner och är associerat med minskningar av SSO från 22-51%. Även om det finns starka bevis för att stödja användningen av Prevena i denna patientpopulation, finns det fortfarande skepsis på grund av bristen på randomiserade, prospektiva studier för att stödja dess användning. Prineo™ har inte studerats på djupet, men flera studier har visat att det är lika effektivt som vanliga sårförband när det gäller sårläkning, om inte bättre.

Det finns för närvarande inga publicerade rapporter som jämför frekvensen av SSO mellan dessa tre terapier. Denna information är viktig att samla in på grund av deras potentiella förmåga att minska antalet SSO:er. Att hitta vilket som minskar denna frekvens mest kan hjälpa till att vägleda beslutsfattande i vår praktik och potentiellt över hela världen.

När en patient med ett ventralt bråck eller en bukvägstumör presenterar sig för seniorförfattaren för utvärdering för bukväggsrekonstruktion, kommer en fullständig anamnes och fysisk undersökning att utföras. Patienter som uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier kommer att erbjudas möjlighet att delta i studien. Om de går med på att delta kommer informerat samtycke och HIPAA-formulär att fyllas i och undertecknas.

Patienterna kommer sedan att randomiseras till grupp A (Prevena™) eller grupp B (Prineo™) eller grupp C (Standard sårförband) med hjälp av en slumptalsgenerator gjord i Microsoft Excel. De kommer inte att få veta vilken grupp de är i, och endast huvudutredaren, medutredarna och operationspersonalen kommer att vara medvetna om vilken postoperativ intervention som används förrän efter operationen.

Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i 1 enkät preoperativt: PROMIS Pain Intensity Survey

De kommer sedan att genomgå operation och kommer att följas inom en vecka för borttagning av sårförband vid behov, sedan vid 6 veckor, 3 månader och 1 år och vid behov. De kommer att utvärderas för återkommande ventral bråck, utbuktning eller andra SSO:er under uppföljningsperioden.

De kommer att bli ombedda att fylla i PROMIS Pain Intensity-undersökning och POSAS 2.0-undersökning efter 6 veckor, 3 månader och 1 år.