Gli effetti degli interventi post-operatori sulle occorrenze del sito chirurgico in AWR

Gli eventi in sede chirurgica (SSO) sono una complicanza comune della ricostruzione complessa della parete addominale (AWR), con tassi che vanno dal 29 al 63,6%. I contributi agli alti tassi includono: 1) comorbidità in questa popolazione di pazienti come; obesità, diabete, fumo e cattiva alimentazione; 2) la necessità di tecniche chirurgiche complesse tra cui la separazione dei componenti, l'uso di mesh, la resezione cutanea e la creazione di lembi cutanei adiacenti; 3) la possibilità di contaminazione a seguito di enterotomie o rete infetta da una procedura precedente.

Qualsiasi misura che possa essere adottata per ridurre i tassi di occorrenze del sito chirurgico è degna di indagine, poiché contribuirebbe a ridurre la morbilità e la mortalità di queste procedure, riducendo potenzialmente anche il costo complessivo ad esse associato. Una misura di particolare interesse è quale intervento post-operatorio, o medicazione della ferita, viene utilizzato. Esistono molte opzioni. Tra quelli ampiamente utilizzati c'è Prevena™, una terapia sottovuoto che passa direttamente sopra l'incisione chiusa per favorire la chiusura. Questo sistema funziona posizionando un piccolo pezzo di schiuma sopra l'incisione chiusa e quindi applicando un vuoto sopra la schiuma. Ciò consente al vuoto di applicare una pressione uniforme sull'incisione. Si pensa che questo vuoto crei una pressione negativa che aiuta a prevenire la contaminazione, a tenere insieme l'incisione e a rimuovere fluidi e materiali infetti dal sito di incisione. Un altro prodotto comunemente usato è Prineo™, una rete autoadesiva che utilizza la tecnologia della colla Dermabond™ che va direttamente sopra l'incisione chiusa per facilitare la chiusura. La colla si asciuga rapidamente sopra l'incisione e la rete, creando una barriera flessibile ma anche resistente alla contaminazione. Mentre impedisce l'ingresso di potenziali contaminanti come acqua e batteri, consente al vapore acqueo di fuoriuscire, promuovendo al contempo un ambiente umido per la guarigione della ferita. C'è anche la tradizionale medicazione per ferite che consiste in antibiotici bacitracina su una garza xeroformica, coperta con un tampone addominale standard e nastro adesivo.

Prevena™ è stato ampiamente studiato in chirurgia plastica, in particolare in AWR per grandi ernie ventrali e per altre ricostruzioni addominali complesse ed è associato a riduzioni di SSO dal 22 al 51%. Sebbene esistano forti prove a sostegno dell'uso di Prevena in questa popolazione di pazienti, permane lo scetticismo a causa della mancanza di studi prospettici randomizzati a sostegno del suo utilizzo. Prineo™ non è stato studiato in modo approfondito, ma numerosi studi hanno dimostrato che è efficace quanto le medicazioni standard per quanto riguarda la guarigione delle ferite, se non migliore.

Al momento non ci sono rapporti pubblicati che confrontino i tassi di SSO tra queste tre terapie. È importante raccogliere queste informazioni a causa della loro potenziale capacità di ridurre i tassi di SSO. Trovare quale diminuisce maggiormente questo tasso può aiutare a guidare il processo decisionale nella nostra pratica e potenzialmente in tutto il mondo.

Quando un paziente con un'ernia ventrale o un tumore della parete addominale si presenta all'autore senior per la valutazione della ricostruzione della parete addominale, verranno eseguiti un'anamnesi completa e un esame fisico. Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dallo studio verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio. Se accettano di partecipare, il consenso informato e i moduli HIPAA saranno compilati e firmati.

I pazienti verranno quindi randomizzati al gruppo A (Prevena™) o al gruppo B (Prineo™) o al gruppo C (medicazione della ferita standard) utilizzando un generatore di numeri casuali realizzato in Microsoft Excel. A loro non verrà detto in quale gruppo si trovano e solo il ricercatore principale, i co-investigatori e il personale della sala operatoria saranno a conoscenza di quale intervento postoperatorio viene utilizzato fino a dopo l'intervento.

Ai pazienti verrà chiesto di compilare 1 sondaggio prima dell'intervento: sondaggio sull'intensità del dolore PROMIS

Saranno quindi sottoposti a intervento chirurgico e saranno seguiti entro una settimana per la rimozione della medicazione della ferita, se necessario, quindi a 6 settimane, 3 mesi e 1 anno e secondo necessità. Saranno valutati per recidiva di ernia ventrale, rigonfiamento o altri SSO durante il periodo di follow-up.

Verrà chiesto loro di compilare il sondaggio sull'intensità del dolore PROMIS e il sondaggio POSAS 2.0 a 6 settimane, 3 mesi e 1 anno.