Los efectos de las intervenciones postoperatorias en las ocurrencias del sitio quirúrgico en AWR

Las incidencias en el sitio quirúrgico (SSO) son una complicación común de la reconstrucción compleja de la pared abdominal (AWR), con tasas que oscilan entre el 29 y el 63,6 %. Los contribuyentes a las altas tasas incluyen: 1) comorbilidades en esta población de pacientes, tales como; obesidad, diabetes, tabaquismo y mala nutrición; 2) la necesidad de técnicas quirúrgicas complejas que incluyen la separación de componentes, el uso de mallas, la resección de piel y la creación de colgajos de piel adyacentes; 3) la posibilidad de contaminación como resultado de enterotomías o malla infectada de un procedimiento anterior.

Cualquier medida que se pueda tomar para reducir las tasas de incidencias en el sitio quirúrgico es digna de investigación, ya que ayudaría a disminuir la morbilidad y la mortalidad de estos procedimientos, mientras que también podría disminuir el costo total asociado con ellos. Una medida de particular interés es qué intervención postoperatoria, o vendaje de heridas, se usa. Existen muchas opciones. Los que se usan ampliamente incluyen Prevena™, una terapia asistida por vacío que va directamente sobre la incisión cerrada para ayudar con el cierre. Este sistema funciona colocando una pequeña pieza de espuma sobre la incisión cerrada y luego aplicando vacío sobre la espuma. Esto permite que el vacío aplique una presión uniforme sobre la incisión. Se cree que este vacío crea una presión negativa que ayuda a prevenir la contaminación, mantiene unida la incisión y elimina fluidos y materiales infecciosos del sitio de la incisión. Otro producto de uso común es Prineo™, una malla autoadhesiva que utiliza la tecnología de pegamento Dermabond™ que va directamente sobre la incisión cerrada para ayudar con el cierre. El pegamento se seca rápidamente sobre la incisión y la malla, creando una barrera que es flexible pero también resistente a la contaminación. Si bien bloquea la entrada de posibles contaminantes como el agua y las bacterias, permite que escape el vapor de agua, al mismo tiempo que promueve un ambiente húmedo para la cicatrización de heridas. También existe el vendaje tradicional para heridas que consiste en antibióticos de bacitracina en una gasa xeroforme, cubierta con una almohadilla abdominal estándar y cinta adhesiva.

Prevena™ ha sido ampliamente estudiado en cirugía plástica, específicamente en AWR para hernias ventrales grandes y para otras reconstrucciones abdominales complejas y está asociado con reducciones en SSO de 22-51%. Si bien existen pruebas sólidas que respaldan el uso de Prevena en esta población de pacientes, persiste el escepticismo debido a la falta de estudios prospectivos aleatorizados que respalden su uso. Prineo™ no se ha estudiado tan a fondo, pero varios estudios han demostrado que es tan eficaz como los apósitos para heridas estándar con respecto a la cicatrización de heridas, si no mejor.

Actualmente no hay informes publicados que comparen las tasas de SSO entre estas tres terapias. Es importante recopilar esta información debido a sus capacidades potenciales para reducir las tasas de SSO. Encontrar cuál reduce más esta tasa puede ayudar a guiar la toma de decisiones en nuestra práctica y potencialmente en todo el mundo.

Cuando un paciente con una hernia ventral o un tumor de la pared abdominal se presenta al autor principal para una evaluación para la reconstrucción de la pared abdominal, se realizará una historia clínica y un examen físico completos. A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio. Si aceptan participar, se completarán y firmarán formularios de consentimiento informado y HIPAA.

Luego, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo A (Prevena™) o al grupo B (Prineo™) o al grupo C (vendaje estándar para heridas) utilizando un generador de números aleatorios hecho en Microsoft Excel. No se les informará en qué grupo se encuentran, y solo el investigador principal, los coinvestigadores y el personal del quirófano sabrán qué intervención posoperatoria se está utilizando hasta después de la cirugía.

Se les pedirá a los pacientes que completen 1 encuesta antes de la operación: Encuesta de intensidad del dolor PROMIS

Luego se someterán a cirugía y se les dará seguimiento dentro de una semana para retirar el vendaje de la herida si es necesario, luego a las 6 semanas, 3 meses y 1 año y según sea necesario. Se evaluarán en busca de recurrencia de hernia ventral, abultamiento u otros SSO durante el período de seguimiento.

Se les pedirá que completen la encuesta de intensidad del dolor PROMIS y la encuesta POSAS 2.0 a las 6 semanas, 3 meses y 1 año.