- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04907370
Blokáda PD-1 v kombinaci s deintenzifikační radikální chemoradioterapií u karcinomu nosohltanu (DIAMOND)
13. července 2025 aktualizováno: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University
Toripalimab v kombinaci s indukční chemoterapií s následnou radioterapií samotnou nebo souběžnou chemoterapií u lokoregionálně pokročilého nazofaryngeálního karcinomu: 3. fáze, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie fáze 3, jejímž účelem je vyhodnotit terapeutickou účinnost a bezpečnost blokády PD-1 (toripalimab) v kombinaci s deintenzifikační radikální chemoradioterapií šetřící souběžnou cisplatinu (tj. toripalimab plus indukční chemoterapie následovaná samotnou radioterapií) u vysoce rizikového lokoregionálně pokročilého nazofaryngeálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie fáze 3 plánuje zařadit 520 pacientů s nově diagnostikovaným, patologicky prokázaným, neléčeným lokoregionálně pokročilým nazofaryngeálním karcinomem (LANPC) s vysokým rizikem vzdálených metastáz (T4N1 a T1-4N2-3, podle do American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8. vydání klinického stagingového systému).
Pacienti dostanou 3 cykly indukční chemoterapie (IC; režim gemcitabin-cisplatina), po kterých bude následovat 1) experimentální rameno (de-intenzifikační skupina): samotná radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo 2) kontrolní rameno (standardní skupina): 2 cykly souběžná cisplatina plus IMRT (CCRT).
Pro obě dvě ramena bude toripalimab přijat v den 1 prvního cyklu IC a bude pokračovat každé 3 týdny po dobu 6 cyklů až do konce IMRT, přičemž první a poslední 3 cykly toripalimabu budou podávány spolu s IC a CCRT/IMRT , resp.
Po třech týdnech od ukončení IMRT bude adjuvantní toripalimab používán každé 3 týdny po dobu 11 cyklů, a proto se předpokládá, že celý léčebný proces bude trvat jeden rok.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
532
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Beijing Cancer hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína
- First People's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Panyu Central Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Hubei Province Cancer Hosiptal
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Tongji Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zhejiang Province Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 až 65;
- Patologický typ: nekeratinizující karcinom (kritéria Světové zdravotnické organizace);
- Diagnostikováno pomocí LANPC (T4N1, T1-4N2-3) podle 8. vydání klinického stagingového systému Amerického smíšeného výboru pro rakovinu [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC];
- skóre výkonu ECOG: 0 až 1;
- Normální funkce kostní dřeně: počet bílých krvinek > 4×109/l, hemoglobin > 90 g/l, počet krevních destiček > 100×109/l;
- Normální hodnoty funkce štítné žlázy, vyšetření amylázy a lipázy, funkce hypofýzy, indikátory zánětu a infekce, enzymy myokardu a výsledky EKG. U pacientů starších 50 let s kuřáckou anamnézou je vyžadována normální funkce plic. Pacienti s abnormálním EKG a/nebo vaskulárním onemocněním v anamnéze (ale nesplňující vylučovací kritéria uvedená ve vylučovacích kritériích 7) potřebují další vyšetření a vyžadují normální výsledky funkce myokardu a barevného dopplerovského ultrazvuku.
- Normální funkce jater a ledvin: celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normy (ULN); alanintransamináza a aspartáttransamináza ≤ 2,5 × ULN; alkalická fosfatáza ≤ 2,5 x ULN; rychlost clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
- Pacienti musí podepsat informovaný souhlas a být ochotni a schopni splnit požadavky návštěv, léčby, laboratorních testů a další požadavky výzkumu stanovené v harmonogramu výzkumu;
- Subjekty se schopností otěhotnět musí souhlasit s používáním spolehlivých antikoncepčních opatření od screeningu do 1 roku po léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) pozitivní a HBV DNA > 1×10E3 kopií/ml; pozitivní na virus hepatitidy C;
- Anti-human immunodeficiency virus (HIV) pozitivní nebo s diagnózou syndromu získané imunodeficience (AIDS);
- Aktivní tuberkulóza: aktivní tuberkulóza v posledním 1 roce by měla být vyloučena bez ohledu na léčbu; anamnéza aktivní tuberkulózy delší než 1 rok by měla být vyloučena s výjimkou předchozí regulační antituberkulózní léčby;
- Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění (včetně, aniž by byl výčet omezující, uveitidy, enteritidy, hepatitidy, hypofýzy, nefritidy, vaskulitidy, hypertyreózy, hypotyreózy a astmatu vyžadujícího bronchiektázii). Výjimkou je diabetes mellitus I. typu, hypotyreóza vyžadující hormonální substituční terapii, kožní poruchy nevyžadující systémovou léčbu (jako je vitiligo, lupénka nebo alopecie);
- Předchozí intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonie vyžadující perorální nebo intravenózní léčbu steroidy;
- Chronická léčba systémovým glukokortikoidem (dávka ekvivalentní nebo vyšší než 10 mg prednisonu denně) nebo jakákoli jiná forma imunosupresivní léčby. Subjekty, které užívaly inhalační nebo topické kortikosteroidy, byly způsobilé;
- Nekontrolované srdeční onemocnění, například: 1) srdeční selhání (úroveň NYHA ≥ 2); 2) nestabilní angina pectoris; 3) infarkt myokardu za poslední 1 rok; 4) supraventrikulární nebo ventrikulární arytmie vyžadující léčbu nebo intervenci;
- Těhotné nebo kojící ženy (u žen se sexuálním životem a plodností je třeba zvážit těhotenský test);
- Předchozí nebo souběžné s jinými maligními nádory, s výjimkou adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže, cervikálního karcinomu in situ a papilárního karcinomu štítné žlázy;
- Alergie na makromolekulární proteinové přípravky nebo jakoukoli složku nivolumabu;
- Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu;
- Obdržení živé vakcíny do 30 dnů od počátečního nivolumabu;
- Transplantace orgánů v anamnéze;
- Anamnéza psychotropního onemocnění, alkoholismu nebo zneužívání drog; jiná situace, kterou vyšetřovatelé posoudí a která může ohrozit bezpečnost nebo komplianci pacientů, jako je závažná onemocnění vyžadující včasnou léčbu (včetně duševních onemocnění), závažné laboratorní abnormality nebo rodinné a sociální rizikové faktory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Toripalimab v kombinaci s indukční chemoterapií a následnou radioterapií samotnou
Všichni účastníci dostanou indukční chemoterapii (IC; každé 3 týdny × 3 cykly; gemcitabin 1000 mg/m2 den 1, 8 + cisplatina 80 mg/m2 den 1) následovanou radioterapií s modulovanou intenzitou (IMRT; 70 Gy, 33 frakcí, 5 zlomky/týden, 1 zlomek/den) samostatně.
PD-1 blokáda toripalimabu (240 mg na cyklus) začne 1. den prvního cyklu IC a bude pokračovat každé 3 týdny po dobu 6 cyklů až do konce IMRT, včetně celé kúry IC + IMRT samotné.
První a poslední 3 cykly toripalimabu jsou podávány současně s IC a IMRT, v daném pořadí.
Po 3 týdnech od dokončení IMRT bude adjuvantní toripalimab (240 mg na cyklus) zahájen každé 3 týdny po dobu 11 cyklů.
|
Definitivní IMRT 70 Gy, 33 frakcí, 5 frakcí/týden, 1 frakce/den
Ostatní jména:
Gemcitabin jako indukční chemoterapie, 1000 mg/m2 den 1, 8 na cyklus, každé 3 týdny po 3 cykly
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Cisplatina jako indukční chemoterapie, 80 mg/m2 den 1 na cyklus, každé 3 týdny po 3 cykly
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Toripalimab v kombinaci s indukční chemoterapií s následnou souběžnou chemoradioterapií
Všichni účastníci dostanou indukční chemoterapii (IC; každé 3 týdny × 3 cykly gemcitabin 1000 mg/m2 den 1, 8 + cisplatina 80 mg/m2 den 1) následovanou souběžnou chemoradioterapií (CCRT; každé 3 týdny × 2 cykly cisplatina + IMRT 70 Gy, 33 frakcí, 5 frakcí/týden, 1 frakce/den).
PD-1 blokáda toripalimabu (240 mg na cyklus) začne 1. den prvního cyklu IC a bude pokračovat každé 3 týdny po dobu 6 cyklů až do konce CCRT, zahrnující celý cyklus IC + CCRT.
První a poslední 3 cykly toripalimabu jsou podávány současně s IC a CCRT, v daném pořadí.
Po 3 týdnech od dokončení CCRT bude adjuvantní toripalimab (240 mg na cyklus) zahájen každé 3 týdny po dobu 11 cyklů.
|
Definitivní IMRT 70 Gy, 33 frakcí, 5 frakcí/týden, 1 frakce/den
Ostatní jména:
Gemcitabin jako indukční chemoterapie, 1000 mg/m2 den 1, 8 na cyklus, každé 3 týdny po 3 cykly
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Cisplatina jako indukční chemoterapie, 80 mg/m2 den 1 na cyklus, každé 3 týdny po 3 cykly
Ostatní jména:
Cisplatina jako souběžná chemoterapie, 100 mg/m2 den 1 na cyklus, každé 3 týdny po 2 cykly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez selhání (FFS)
Časové okno: 3letá
|
Přežití bez selhání se měří ode dne diagnózy do selhání léčby, úmrtí z jakékoli příčiny nebo poslední následné návštěvy, podle toho, co nastane dříve
|
3letá
|
|
Míra výskytu zvracení všech stupňů
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Míra výskytu zvracení všech stupňů během léčby hodnocená klinickými lékaři podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky 5.0.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 3letá
|
Celkové přežití se měří ode dne diagnózy až do smrti z jakékoli příčiny nebo posledního známého data přežití
|
3letá
|
|
Přežití na dálku bez selhání (DFFS)
Časové okno: 3letá
|
Vzdálené přežití bez selhání se měří ode dne diagnózy do vzdálené metastázy
|
3letá
|
|
Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených zkoušejícím (AE)
Časové okno: 3letá
|
Analýza nežádoucích příhod (AE) hlášených zkoušejícím je založena na AE souvisejících s léčbou (trAE) a imunitně souvisejících AE (irAE) a AE všech stupňů a AE stupně 3-4.
AE jsou hodnoceny vyšetřovateli podle Common Terminology Criteria for Adverse Events, verze 5.0
|
3letá
|
|
Míra výskytu pacientem hlášených nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: 3letá
|
Analýza pacientem hlášených nežádoucích účinků (AE) je založena na AE souvisejících s léčbou (trAE) a imunitně souvisejících AE (irAE) a AE všech stupňů a AE stupně 3-4.
AE jsou hodnoceny samotnými pacienty
|
3letá
|
|
Lokoregionální přežití bez selhání (LRFFS)
Časové okno: 3letá
|
Přežití bez lokoregionálního selhání se měří ode dne diagnózy do místní nebo regionální recidivy
|
3letá
|
|
Kvalita života (QoL): dotazník
Časové okno: týden 1, 20, 40, 64
|
Změny v QoL účastníků od počáteční léčby do 6 měsíců po dokončení 6 cyklů adjuvantní PD-1 blokující protilátky.
QoL se hodnotí pomocí (1) modulu specifického pro hlavu a krk (H&N35) modulu Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30), který zřídila Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) a (2) obecný a pro hlavu a krk specifický modul hodnotícího nástroje vyvinutého v rámci Funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT).
Skóre pro modulový rozsah H&N35 QLQ-C30 od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování nebo pohodu nebo vyšší symptomatickou zátěž (škály měřící symptomovou zátěž byly obráceny, aby se usnadnila prezentace)
|
týden 1, 20, 40, 64
|
|
Nádorová odpověď
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Hodnocení nádorové odpovědi (CR, PR, SD, PD, NA) provedené po indukční chemoterapii, radioterapii a adjuvantní imunoterapii PD-1.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi úrovní exprese PD-L1 před léčbou a FFS
Časové okno: 3letá
|
Úroveň exprese PD-L1 nádorové buňky před léčbou je hodnocena centrálně pomocí imunohistochemického testování.
Jedná se o jediné hodnocení pouze s jednou měrnou jednotkou, protože korelace má být zhruba rozdělena na pozitivní a negativní.
|
3letá
|
|
Korelace mezi úrovní exprese PD-L1 před léčbou a OS
Časové okno: 3letá
|
Úroveň exprese PD-L1 nádorové buňky před léčbou je hodnocena centrálně pomocí imunohistochemického testování.
Jedná se o jediné hodnocení pouze s jednou měrnou jednotkou, protože korelace má být zhruba rozdělena na pozitivní a negativní.
|
3letá
|
|
Korelace mezi procentem tumor-infiltrujících lymfocytů (TIL) a PFS
Časové okno: 3letá
|
TIL jsou lymfoidní buňky (T buňky), které infiltrují solidní nádory (intratumorální TIL) a stroma (stromální TIL), které hrají důležitou roli v mikroprostředí nádoru.
Jedná se o jediné hodnocení pouze s jednou měrnou jednotkou, protože korelace má být zhruba rozdělena na pozitivní a negativní.
|
3letá
|
|
Korelace mezi procentem tumor-infiltrujících lymfocytů (TIL) a OS
Časové okno: 3letá
|
TIL jsou lymfoidní buňky (T buňky), které infiltrují solidní nádory (intratumorální TIL) a stroma (stromální TIL), které hrají důležitou roli v mikroprostředí nádoru.
Jedná se o jediné hodnocení pouze s jednou měrnou jednotkou, protože korelace má být zhruba rozdělena na pozitivní a negativní.
|
3letá
|
|
Zhodnotit přežití bez selhání v podskupině věku v době diagnózy (rok)
Časové okno: 3letá
|
Analýza podskupin
|
3letá
|
|
Zhodnotit přežití bez selhání v podskupině pohlaví (muž a žena)
Časové okno: 3letá
|
Analýza podskupin
|
3letá
|
|
Vyhodnoťte přežití bez selhání v podskupině plazmatické hladiny DNA viru Epstein-Barrové
Časové okno: 3letá
|
Analýza podskupin
|
3letá
|
|
Vyhodnoťte přežití bez selhání v podskupině klinického stadia
Časové okno: 3letá
|
Analýza podskupin
|
3letá
|
|
Zhodnoťte regresi nádoru a příušních žláz během radioterapie
Časové okno: Od první frakce radioterapie až do konce léčby
|
Vyhodnoťte anatomické (velikost, objem a 3-rozměrná osa) a dozimetrické změny primárního nádoru, lymfatických uzlin a příušních žláz během 33-frakční radioterapie pomocí kuželové počítačové tomografie
|
Od první frakce radioterapie až do konce léčby
|
|
Přežití bez selhání 2 (FFS 2)
Časové okno: do 10 let
|
Čas od randomizace do druhé nebo následné progrese onemocnění po zahájení nové protirakovinné terapie nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co došlo jako první.
|
do 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Ma, M.D., Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hsu C, Lee SH, Ejadi S, Even C, Cohen RB, Le Tourneau C, Mehnert JM, Algazi A, van Brummelen EMJ, Saraf S, Thanigaimani P, Cheng JD, Hansen AR. Safety and Antitumor Activity of Pembrolizumab in Patients With Programmed Death-Ligand 1-Positive Nasopharyngeal Carcinoma: Results of the KEYNOTE-028 Study. J Clin Oncol. 2017 Dec 20;35(36):4050-4056. doi: 10.1200/JCO.2017.73.3675. Epub 2017 Aug 24.
- Zhang Y, Chen L, Hu GQ, Zhang N, Zhu XD, Yang KY, Jin F, Shi M, Chen YP, Hu WH, Cheng ZB, Wang SY, Tian Y, Wang XC, Sun Y, Li JG, Li WF, Li YH, Tang LL, Mao YP, Zhou GQ, Sun R, Liu X, Guo R, Long GX, Liang SQ, Li L, Huang J, Long JH, Zang J, Liu QD, Zou L, Su QF, Zheng BM, Xiao Y, Guo Y, Han F, Mo HY, Lv JW, Du XJ, Xu C, Liu N, Li YQ, Chua MLK, Xie FY, Sun Y, Ma J. Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Sep 19;381(12):1124-1135. doi: 10.1056/NEJMoa1905287. Epub 2019 May 31.
- Fang W, Yang Y, Ma Y, Hong S, Lin L, He X, Xiong J, Li P, Zhao H, Huang Y, Zhang Y, Chen L, Zhou N, Zhao Y, Hou X, Yang Q, Zhang L. Camrelizumab (SHR-1210) alone or in combination with gemcitabine plus cisplatin for nasopharyngeal carcinoma: results from two single-arm, phase 1 trials. Lancet Oncol. 2018 Oct;19(10):1338-1350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30495-9. Epub 2018 Sep 10.
- Wang FH, Wei XL, Feng J, Li Q, Xu N, Hu XC, Liao W, Jiang Y, Lin XY, Zhang QY, Yuan XL, Huang HX, Chen Y, Dai GH, Shi JH, Shen L, Yang SJ, Shu YQ, Liu YP, Wang W, Wu H, Feng H, Yao S, Xu RH. Efficacy, Safety, and Correlative Biomarkers of Toripalimab in Previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase II Clinical Trial (POLARIS-02). J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):704-712. doi: 10.1200/JCO.20.02712. Epub 2021 Jan 25.
- Ma BBY, Lim WT, Goh BC, Hui EP, Lo KW, Pettinger A, Foster NR, Riess JW, Agulnik M, Chang AYC, Chopra A, Kish JA, Chung CH, Adkins DR, Cullen KJ, Gitlitz BJ, Lim DW, To KF, Chan KCA, Lo YMD, King AD, Erlichman C, Yin J, Costello BA, Chan ATC. Antitumor Activity of Nivolumab in Recurrent and Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: An International, Multicenter Study of the Mayo Clinic Phase 2 Consortium (NCI-9742). J Clin Oncol. 2018 May 10;36(14):1412-1418. doi: 10.1200/JCO.2017.77.0388. Epub 2018 Mar 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom nosohltanu
- Karcinom
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Gemcitabin
- Protilátky
- Cisplatina
- Protilátky, blokování
Další identifikační čísla studie
- JS001-ISS-CO291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom nosohltanu
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy