Bloqueo de PD-1 combinado con quimiorradioterapia radical de desintensificación en el carcinoma de nasofaringe (DIAMOND)
13 de julio de 2025 actualizado por: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University
Toripalimab combinado con quimioterapia de inducción seguida de radioterapia sola o quimiorradioterapia concurrente en el carcinoma nasofaríngeo avanzado locorregional: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de fase 3
Este es un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de fase 3, con el propósito de evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad del bloqueo de PD-1 (toripalimab) combinado con la quimiorradioterapia radical de desintensificación que ahorra cisplatino concurrente (es decir, toripalimab más quimioterapia de inducción). seguida de radioterapia sola) en el carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico y de fase 3 planea inscribir a 520 pacientes con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado (LANPC) recién diagnosticado, patológicamente probado y no tratado con alto riesgo de metástasis a distancia (T4N1 y T1-4N2-3, según al sistema de estadificación clínica de la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC]/Unión para el Control Internacional del Cáncer [UICC]).
Los pacientes recibirán 3 ciclos de quimioterapia de inducción (CI; régimen de gemcitabina-cisplatino) seguidos de 1) brazo experimental (grupo de desintensificación): radioterapia de intensidad modulada (IMRT) sola o 2) brazo de control (grupo estándar): 2 ciclos de cisplatino concurrente más IMRT (CCRT).
Para ambos brazos, toripalimab se adoptará el día 1 del primer ciclo IC y continuará cada 3 semanas durante 6 ciclos hasta el final de IMRT, con los primeros y últimos 3 ciclos de toripalimab administrados junto con IC y CCRT/IMRT , respectivamente.
A las tres semanas de finalizar la IMRT, se utilizará toripalimab adyuvante cada 3 semanas durante 11 ciclos, por lo que se espera que todo el proceso de tratamiento dure un año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
532
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana
- First People's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Panyu Central Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana
- Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana
- Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Hubei Province Cancer Hosiptal
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Tongji Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Zhejiang Province Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 65;
- Tipo patológico: carcinoma no queratinizante (criterios de la Organización Mundial de la Salud);
- Diagnosticado con LANPC (T4N1, T1-4N2-3) según el sistema de estadificación clínica de la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC]/Unión para el Control Internacional del Cáncer [UICC];
- Puntuación de desempeño ECOG: 0 a 1;
- Función normal de la médula ósea: recuento de glóbulos blancos > 4 × 109/L, hemoglobina > 90 g/L, recuento de plaquetas > 100 × 109/L;
- Valores normales de función tiroidea, examen de amilasa y lipasa, función pituitaria, indicadores de inflamación e infección, enzimas miocárdicas y resultados de ECG. Para pacientes mayores de 50 años con antecedentes de tabaquismo, se requiere una función pulmonar normal. Los pacientes con ECG anormal y/o antecedentes de enfermedad vascular (pero que no cumplen los criterios de exclusión enumerados en los criterios de exclusión 7) necesitan más pruebas y requieren resultados normales de función miocárdica y ecografía Doppler color.
- Función hepática y renal normal: bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN); alanina transaminasa y aspartato transaminasa ≤ 2,5 × LSN; fosfatasa alcalina ≤ 2,5 × LSN; índice de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min;
- Los pacientes deben firmar el consentimiento informado y estar dispuestos y en condiciones de cumplir con los requisitos de visitas, tratamiento, exámenes de laboratorio y otros requisitos de investigación estipulados en el cronograma de investigación;
- Los sujetos con capacidad de embarazo deben aceptar usar medidas anticonceptivas confiables desde la selección hasta 1 año después del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) positivo y ADN del VHB > 1 × 10E3 copias/ml; anti-virus de la hepatitis C positivo;
- Antivirus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo o diagnosticado con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA);
- Tuberculosis activa: la tuberculosis activa en el último año debe excluirse independientemente del tratamiento; debe excluirse el antecedente de tuberculosis activa de más de 1 año, salvo que se demuestre el tratamiento antituberculoso reglamentario previo;
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada (que incluye, entre otros, uveítis, enteritis, hepatitis, hipófisis, nefritis, vasculitis, hipertiroidismo, hipotiroidismo y asma que requiere bronquiectasias). Las excepciones son la diabetes mellitus tipo I, el hipotiroidismo que requiere terapia de reemplazo hormonal, los trastornos de la piel que no requieren tratamiento sistémico (como el vitíligo, la psoriasis o la alopecia);
- Enfermedad pulmonar intersticial previa o neumonía que requiera terapia con esteroides orales o intravenosos;
- Tratamiento crónico con glucocorticoides sistémicos (dosis equivalente o superior a 10 mg de prednisona al día) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora. Los sujetos que usaron corticosteroides tópicos o inhalados fueron elegibles;
- Enfermedad cardíaca no controlada, por ejemplo: 1) insuficiencia cardíaca (nivel NYHA ≥ 2); 2) angina inestable; 3) infarto de miocardio en el último año; 4) arritmia supraventricular o ventricular que requiera tratamiento o intervención;
- Mujeres embarazadas o lactantes (se debe considerar la prueba de embarazo para mujeres con vida sexual y fertilidad);
- Previo o concurrente con otros tumores malignos, excepto cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, carcinoma in situ de cuello uterino y cáncer papilar de tiroides;
- Alergia a preparaciones de proteínas macromoleculares, o cualquier componente de nivolumab;
- Infección activa que requiere tratamiento sistémico;
- Recibir la vacuna viva dentro de los 30 días del nivolumab inicial;
- Historia del trasplante de órganos;
- Antecedentes de enfermedad psicotrópica, alcoholismo o abuso de drogas; otra situación evaluada por los investigadores que pueda comprometer la seguridad o el cumplimiento de los pacientes, como una enfermedad grave que requiera tratamiento oportuno (incluida la enfermedad mental), anomalías de laboratorio graves o factores de riesgo familiares y sociales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Toripalimab combinado con quimioterapia de inducción seguida de radioterapia sola
Todos los participantes recibirán quimioterapia de inducción (IC; cada 3 semanas × 3 ciclos; gemcitabina 1000 mg/m2 el día 1, 8 + cisplatino 80 mg/m2 el día 1) seguida de radioterapia de intensidad modulada (IMRT; 70 Gy, 33 fracciones, 5 fracciones/semana, 1 fracción/día) solo.
El bloqueo de PD-1 toripalimab (240 mg por ciclo) comenzará el día 1 del primer ciclo IC y continuará cada 3 semanas durante 6 ciclos hasta el final de IMRT, lo que implicará todo el curso de IC + IMRT solo.
Los 3 primeros y últimos 3 ciclos de toripalimab se administran simultáneamente con IC e IMRT, respectivamente.
Después de 3 semanas de completar la IMRT, se comenzará con toripalimab adyuvante (240 mg por ciclo) cada 3 semanas durante 11 ciclos.
|
IMRT definitiva de 70 Gy, 33 fracciones, 5 fracciones/semana, 1 fracción/día
Otros nombres:
Gemcitabina como quimioterapia de inducción, 1000 mg/m2 el día 1, 8 por ciclo, cada 3 semanas durante 3 ciclos
Otros nombres:
Otros nombres:
Cisplatino como quimioterapia de inducción, 80 mg/m2 día 1 por ciclo, cada 3 semanas durante 3 ciclos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Toripalimab combinado con quimioterapia de inducción seguida de quimiorradioterapia concurrente
Todos los participantes recibirán quimioterapia de inducción (IC; cada 3 semanas × 3 ciclos de gemcitabina 1000 mg/m2 día 1, 8 + cisplatino 80 mg/m2 día 1) seguida de quimiorradioterapia concurrente (CCRT; cada 3 semanas × 2 ciclos de cisplatino + IMRT 70 Gy, 33 fracciones, 5 fracciones/semana, 1 fracción/día).
El bloqueo de PD-1 toripalimab (240 mg por ciclo) comenzará el día 1 del primer ciclo IC y continuará cada 3 semanas durante 6 ciclos hasta el final de CCRT, lo que implica todo el curso de IC + CCRT.
Los 3 primeros y últimos 3 ciclos de toripalimab se administran simultáneamente con IC y CCRT, respectivamente.
Después de 3 semanas de completar CCRT, se comenzará con toripalimab adyuvante (240 mg por ciclo) cada 3 semanas durante 11 ciclos.
|
IMRT definitiva de 70 Gy, 33 fracciones, 5 fracciones/semana, 1 fracción/día
Otros nombres:
Gemcitabina como quimioterapia de inducción, 1000 mg/m2 el día 1, 8 por ciclo, cada 3 semanas durante 3 ciclos
Otros nombres:
Otros nombres:
Cisplatino como quimioterapia de inducción, 80 mg/m2 día 1 por ciclo, cada 3 semanas durante 3 ciclos
Otros nombres:
Cisplatino como quimioterapia concurrente, 100 mg/m2 el día 1 por ciclo, cada 3 semanas durante 2 ciclos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de fallas (FFS)
Periodo de tiempo: 3 años
|
La supervivencia sin fracaso se mide desde el día del diagnóstico hasta el fracaso del tratamiento, la muerte por cualquier causa o la última visita de seguimiento, lo que ocurra primero.
|
3 años
|
|
Tasa de incidencia de vómitos de todo el grado
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Tasa de incidencia de vómitos de todos los grados durante el tratamiento evaluada por los médicos de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos 5.0.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
|
La supervivencia global se mide desde el día del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa o la última fecha de vida conocida.
|
3 años
|
|
Supervivencia libre de fallas a distancia (DFFS)
Periodo de tiempo: 3 años
|
La supervivencia sin fracaso a distancia se mide desde el día del diagnóstico hasta la metástasis a distancia
|
3 años
|
|
Tasa de incidencia de eventos adversos informados por el investigador (EA)
Periodo de tiempo: 3 años
|
El análisis de los eventos adversos (EA) informados por el investigador se basa en los EA relacionados con el tratamiento (trAE) y los EA relacionados con el sistema inmunitario (irAE), y los EA de todos los grados y los EA de grado 3-4.
Los investigadores evalúan los EA de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos, versión 5.0
|
3 años
|
|
Tasa de incidencia de eventos adversos informados por el paciente (EA)
Periodo de tiempo: 3 años
|
El análisis de los eventos adversos (EA) informados por el paciente se basa en los EA relacionados con el tratamiento (trAE) y los EA relacionados con el sistema inmunitario (irAE), y los EA de todos los grados y los EA de grado 3-4.
Los EA son evaluados por los propios pacientes
|
3 años
|
|
Supervivencia libre de fracaso locorregional (LRFFS)
Periodo de tiempo: 3 años
|
La supervivencia sin fracaso locorregional se mide desde el día del diagnóstico hasta la recurrencia local o regional
|
3 años
|
|
Calidad de vida (QoL): cuestionario
Periodo de tiempo: semana 1, 20, 40, 64
|
Cambios en la calidad de vida de los participantes desde el tratamiento inicial hasta 6 meses después de completar 6 ciclos de anticuerpos bloqueadores de PD-1 adyuvantes.
La calidad de vida se evalúa con el uso de (1) el módulo específico de cabeza y cuello (H&N35) del módulo Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30), establecido por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y (2) el módulo general y específico de cabeza y cuello de la herramienta de evaluación desarrollada por Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT).
Puntuaciones para el rango del módulo de H&N35 QLQ-C30 de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento o bienestar o una mayor carga de síntomas (las escalas que miden la carga de síntomas se puntuaron de forma inversa para facilitar la presentación)
|
semana 1, 20, 40, 64
|
|
Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Evaluación de la respuesta tumoral (CR, PR, SD, PD, NA) realizada después de quimioterapia de inducción, radioterapia e inmunoterapia adyuvante con PD-1.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el nivel de expresión de PD-L1 previo al tratamiento y FFS
Periodo de tiempo: 3 años
|
El nivel de expresión de PD-L1 previo al tratamiento de la célula tumoral se evalúa centralmente mediante pruebas inmunohistoquímicas.
Esta es una evaluación única con una sola unidad de medida, ya que la correlación tiene como objetivo clasificarse aproximadamente en positiva y negativa.
|
3 años
|
|
Correlación entre el nivel de expresión de PD-L1 previo al tratamiento y la SG
Periodo de tiempo: 3 años
|
El nivel de expresión de PD-L1 previo al tratamiento de la célula tumoral se evalúa centralmente mediante pruebas inmunohistoquímicas.
Esta es una evaluación única con una sola unidad de medida, ya que la correlación tiene como objetivo clasificarse aproximadamente en positiva y negativa.
|
3 años
|
|
Correlación entre el porcentaje de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y la SLP
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los TIL son células linfoides (células T) que se infiltran en tumores sólidos (TIL intratumorales) y estroma (TIL estromales), que desempeñan un papel importante en el microambiente tumoral.
Esta es una evaluación única con una sola unidad de medida, ya que la correlación tiene como objetivo clasificarse aproximadamente en positiva y negativa.
|
3 años
|
|
Correlación entre el porcentaje de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y la SG
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los TIL son células linfoides (células T) que se infiltran en tumores sólidos (TIL intratumorales) y estroma (TIL estromales), que desempeñan un papel importante en el microambiente tumoral.
Esta es una evaluación única con una sola unidad de medida, ya que la correlación tiene como objetivo clasificarse aproximadamente en positiva y negativa.
|
3 años
|
|
Evaluar supervivencia libre de fracaso en el subgrupo de edad al diagnóstico (año)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis de subgrupos
|
3 años
|
|
Evaluar la supervivencia libre de fallas en el subgrupo de género (masculino y femenino)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis de subgrupos
|
3 años
|
|
Evaluar la supervivencia libre de fallas en el subgrupo del nivel de ADN del virus de Epstein-Barr en plasma
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis de subgrupos
|
3 años
|
|
Evaluar la supervivencia libre de fallas en el subgrupo de etapa clínica
Periodo de tiempo: 3 años
|
Análisis de subgrupos
|
3 años
|
|
Evaluar la regresión de tumor y glándulas parótidas durante la radioterapia
Periodo de tiempo: Desde la primera fracción de radioterapia hasta el final del tratamiento
|
Evaluar los cambios anatómicos (tamaño, volumen y eje tridimensional) y dosimétricos del tumor primario, los ganglios linfáticos y las glándulas parótidas durante la radioterapia de 33 fracciones mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
Desde la primera fracción de radioterapia hasta el final del tratamiento
|
|
Supervivencia sin fallas 2 (FFS 2)
Periodo de tiempo: dentro de 10 años
|
El tiempo desde la aleatorización hasta la segunda progresión de la enfermedad o posterior después del inicio de la nueva terapia contra el cáncer, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero.
|
dentro de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ma, M.D., Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsu C, Lee SH, Ejadi S, Even C, Cohen RB, Le Tourneau C, Mehnert JM, Algazi A, van Brummelen EMJ, Saraf S, Thanigaimani P, Cheng JD, Hansen AR. Safety and Antitumor Activity of Pembrolizumab in Patients With Programmed Death-Ligand 1-Positive Nasopharyngeal Carcinoma: Results of the KEYNOTE-028 Study. J Clin Oncol. 2017 Dec 20;35(36):4050-4056. doi: 10.1200/JCO.2017.73.3675. Epub 2017 Aug 24.
- Zhang Y, Chen L, Hu GQ, Zhang N, Zhu XD, Yang KY, Jin F, Shi M, Chen YP, Hu WH, Cheng ZB, Wang SY, Tian Y, Wang XC, Sun Y, Li JG, Li WF, Li YH, Tang LL, Mao YP, Zhou GQ, Sun R, Liu X, Guo R, Long GX, Liang SQ, Li L, Huang J, Long JH, Zang J, Liu QD, Zou L, Su QF, Zheng BM, Xiao Y, Guo Y, Han F, Mo HY, Lv JW, Du XJ, Xu C, Liu N, Li YQ, Chua MLK, Xie FY, Sun Y, Ma J. Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Sep 19;381(12):1124-1135. doi: 10.1056/NEJMoa1905287. Epub 2019 May 31.
- Fang W, Yang Y, Ma Y, Hong S, Lin L, He X, Xiong J, Li P, Zhao H, Huang Y, Zhang Y, Chen L, Zhou N, Zhao Y, Hou X, Yang Q, Zhang L. Camrelizumab (SHR-1210) alone or in combination with gemcitabine plus cisplatin for nasopharyngeal carcinoma: results from two single-arm, phase 1 trials. Lancet Oncol. 2018 Oct;19(10):1338-1350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30495-9. Epub 2018 Sep 10.
- Wang FH, Wei XL, Feng J, Li Q, Xu N, Hu XC, Liao W, Jiang Y, Lin XY, Zhang QY, Yuan XL, Huang HX, Chen Y, Dai GH, Shi JH, Shen L, Yang SJ, Shu YQ, Liu YP, Wang W, Wu H, Feng H, Yao S, Xu RH. Efficacy, Safety, and Correlative Biomarkers of Toripalimab in Previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase II Clinical Trial (POLARIS-02). J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):704-712. doi: 10.1200/JCO.20.02712. Epub 2021 Jan 25.
- Ma BBY, Lim WT, Goh BC, Hui EP, Lo KW, Pettinger A, Foster NR, Riess JW, Agulnik M, Chang AYC, Chopra A, Kish JA, Chung CH, Adkins DR, Cullen KJ, Gitlitz BJ, Lim DW, To KF, Chan KCA, Lo YMD, King AD, Erlichman C, Yin J, Costello BA, Chan ATC. Antitumor Activity of Nivolumab in Recurrent and Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: An International, Multicenter Study of the Mayo Clinic Phase 2 Consortium (NCI-9742). J Clin Oncol. 2018 May 10;36(14):1412-1418. doi: 10.1200/JCO.2017.77.0388. Epub 2018 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Carcinoma
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Gemcitabina
- Anticuerpos
- Cisplatino
- Anticuerpos Bloqueantes
Otros números de identificación del estudio
- JS001-ISS-CO291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .