Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada PD-1 połączona z deintensyfikującą radykalną chemioradioterapią w raku nosowo-gardłowym (DIAMOND)

13 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University

Toripalimab w skojarzeniu z chemioterapią indukcyjną, po której następuje sama radioterapia lub jednoczesna chemioradioterapia w miejscowo zaawansowanym raku jamy nosowo-gardłowej: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne III fazy

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3, którego celem jest ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa blokady PD-1 (toripalimab) w połączeniu z radykalną chemioradioterapią deintensyfikującą, oszczędzającą jednoczesne stosowanie cisplatyny (tj. toripalimabu i chemioterapii indukcyjnej) a następnie samą radioterapię) w zaawansowanym lokoregionalnie raku jamy nosowo-gardłowej wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie planuje włączyć 520 pacjentów z nowo zdiagnozowanym, potwierdzonym patologicznie, nieleczonym lokoregionalnie zaawansowanym rakiem nosowo-gardłowym (LANPC) z wysokim ryzykiem przerzutów odległych (T4N1 i T1-4N2-3, zgodnie z do American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC] 8th edition system stopniowania klinicznego). Pacjenci otrzymają 3 cykle chemioterapii indukcyjnej (IC; schemat gemcytabina-cisplatyna), a następnie 1) ramię eksperymentalne (grupa deintensyfikacji): sama radioterapia z modulacją intensywności (IMRT) lub 2) ramię kontrolne (grupa standardowa): 2 cykle równoczesna cisplatyna plus IMRT (CCRT). W obu ramionach toripalimab zostanie przyjęty w 1. dniu pierwszego cyklu IC i będzie kontynuowany co 3 tygodnie przez 6 cykli do końca IMRT, przy czym pierwszy i ostatni 3 cykl toripalimabu będzie podawany razem z IC i CCRT/IMRT odpowiednio. Po trzech tygodniach od zakończenia IMRT uzupełniający toripalimab będzie stosowany co 3 tygodnie przez 11 cykli, w związku z czym cały proces leczenia przewidziany jest na rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

532

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Panyu Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Cancer Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Hubei Province Cancer Hosiptal
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Zhejiang Province Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: od 18 do 65 lat;
  2. Typ patologiczny: rak nierogowaciejący (kryteria Światowej Organizacji Zdrowia);
  3. Zdiagnozowano LANPC (T4N1, T1-4N2-3) zgodnie z 8. edycją systemu stopniowania klinicznego Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka [AJCC]/Unii na rzecz Międzynarodowej Kontroli Raka [UICC];
  4. Ocena wydajności ECOG: 0 do 1;
  5. Prawidłowa czynność szpiku kostnego: liczba krwinek białych > 4×109/l, hemoglobina > 90 g/l, liczba płytek krwi > 100×109/l;
  6. Prawidłowe wartości czynności tarczycy, badanie amylazy i lipazy, czynność przysadki, wskaźniki stanu zapalnego i infekcji, aktywność enzymów mięśnia sercowego, wyniki EKG. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 50 lat, którzy palili w przeszłości, wymagana jest prawidłowa czynność płuc. Pacjenci z nieprawidłowym zapisem EKG i/lub chorobą naczyniową w wywiadzie (ale niespełniający kryteriów wykluczenia wymienionych w kryteriach wykluczenia 7) wymagają dalszych badań oraz prawidłowych wyników czynności mięśnia sercowego i USG z kolorowym dopplerem.
  7. Prawidłowa czynność wątroby i nerek: bilirubina całkowita ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN); transaminaza alaninowa i transaminaza asparaginianowa ≤ 2,5 × GGN; fosfataza alkaliczna ≤ 2,5 × GGN; klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min;
  8. Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę oraz być chętni i zdolni do przestrzegania wymagań wizyt, leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badawczych określonych w harmonogramie badań;
  9. Osoby zdolne do zajścia w ciążę muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji od badania przesiewowego do 1 roku po leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i DNA HBV > 1×10E3 kopii/ml; wynik pozytywny na wirusowe zapalenie wątroby typu C;
  2. przeciw ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV) pozytywny lub z rozpoznaniem zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS);
  3. Czynna gruźlica: czynna gruźlica w ciągu ostatniego roku powinna być wykluczona niezależnie od leczenia; należy wykluczyć historię czynnej gruźlicy powyżej 1 roku, z wyjątkiem udowodnionego wcześniejszego regulacyjnego leczenia przeciwgruźliczego;
  4. Czynna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna (w tym między innymi zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, przysadki, zapalenie nerek, zapalenie naczyń, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy i astma wymagająca rozstrzeni oskrzeli). Wyjątek stanowią cukrzyca typu I, niedoczynność tarczycy wymagająca hormonalnej terapii zastępczej, choroby skóry niewymagające leczenia ogólnoustrojowego (takie jak bielactwo, łuszczyca czy łysienie);
  5. przebyta choroba śródmiąższowa płuc lub zapalenie płuc wymagające doustnej lub dożylnej terapii steroidowej;
  6. Przewlekłe leczenie ogólnoustrojowym glikokortykosteroidem (dawka równoważna lub większa niż 10 mg prednizonu na dobę) lub jakakolwiek inna forma leczenia immunosupresyjnego. Kwalifikowali się pacjenci, którzy stosowali wziewne lub miejscowe kortykosteroidy;
  7. Niekontrolowana choroba serca, na przykład: 1) niewydolność serca (poziom NYHA ≥ 2); 2) niestabilna dusznica bolesna; 3) zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku; 4) nadkomorowe lub komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia lub interwencji;
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące (należy rozważyć wykonanie testu ciążowego w przypadku kobiet w wieku seksualnym i płodnym);
  9. przebyty lub współistniejący z innymi nowotworami złośliwymi, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy i raka brodawkowatego tarczycy;
  10. Alergia na wielkocząsteczkowe preparaty białkowe lub którykolwiek składnik niwolumabu;
  11. Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego;
  12. Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu 30 dni od pierwszego podania niwolumabu;
  13. Historia transplantacji narządów;
  14. Historia choroby psychotropowej, alkoholizmu lub nadużywania narkotyków; inna sytuacja oceniona przez badaczy, która może zagrażać bezpieczeństwu lub przestrzeganiu zaleceń przez pacjentów, taka jak poważna choroba wymagająca szybkiego leczenia (w tym choroba psychiczna), poważne nieprawidłowości laboratoryjne lub rodzinne i społeczne czynniki ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Toripalimab w połączeniu z chemioterapią indukcyjną, a następnie samą radioterapią
Wszyscy uczestnicy otrzymają chemioterapię indukcyjną (IC; co 3 tygodnie × 3 cykle; gemcytabina 1000 mg/m2 dzień 1, 8 + cisplatyna 80 mg/m2 dzień 1), a następnie radioterapię o modulowanej intensywności (IMRT; 70 Gy, 33 frakcje, 5 frakcje/tydzień, 1 frakcja/dzień). Blokada PD-1 toripalimab (240 mg na cykl) rozpocznie się w 1. dniu pierwszego cyklu IC i będzie kontynuowana co 3 tygodnie przez 6 cykli do końca IMRT, obejmujących cały cykl IC + sam IMRT. Pierwsze i ostatnie 3 cykle toripalimabu podaje się jednocześnie z odpowiednio IC i IMRT. Po 3 tygodniach od zakończenia IMRT, adiuwant toripalimab (240 mg na cykl) rozpocznie się co 3 tygodnie przez 11 cykli.
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Ostateczny IMRT 70 Gy, 33 frakcje, 5 frakcji/tydzień, 1 frakcja/dzień
Inne nazwy:
  • IMRT
Lek: Gemcytabina
Gemcytabina jako chemioterapia indukcyjna, 1000 mg/m2 dzień 1, 8 na cykl, co 3 tygodnie przez 3 cykle
Inne nazwy:
  • KLEJNOT
Lek: Przeciwciało blokujące PD-1
  1. Faza IC przeciwciała blokującego PD-1: co 3 tygodnie × 3 cykle; 240 mg, dzień 1; rozpocząć w 1. dniu pierwszego cyklu IC i kontynuować co 3 tygodnie przez 3 cykle do końca IC.
  2. Faza IMRT przeciwciała blokującego PD-1: co 3 tygodnie × 3 cykle; 240 mg, dzień 1; rozpocząć pierwszego dnia IMRT lub CCRT i kontynuować co 3 tygodnie przez 3 cykle do końca IMRT.
  3. Adiuwantowe przeciwciało blokujące PD-1: co 3 tygodnie × 11 cykli; 240 mg, dzień 1
Inne nazwy:
  • Blokada PD-1
Lek: Cisplatyna (80 mg/m2)
Cisplatyna jako chemioterapia indukcyjna, 80 mg/m2 dzień 1 na cykl, co 3 tygodnie przez 3 cykle
Inne nazwy:
  • DDP
Aktywny komparator: Toripalimab w skojarzeniu z chemioterapią indukcyjną, a następnie jednoczesną chemioradioterapią
Wszyscy uczestnicy otrzymają chemioterapię indukcyjną (IC; co 3 tygodnie × 3 cykle gemcytabiny 1000 mg/m2 dzień 1, 8 + cisplatyna 80 mg/m2 dzień 1), a następnie jednoczesną chemioradioterapię (CCRT; co 3 tygodnie × 2 cykle cisplatyna + IMRT 70 Gy, 33 frakcje, 5 frakcji/tydzień, 1 frakcja/dzień). Blokada PD-1 toripalimab (240 mg na cykl) rozpocznie się w 1. dniu pierwszego cyklu IC i będzie kontynuowana co 3 tygodnie przez 6 cykli do zakończenia CCRT, obejmujących cały kurs IC + CCRT. Pierwsze i ostatnie 3 cykle toripalimabu podaje się jednocześnie z odpowiednio IC i CCRT. Po 3 tygodniach od zakończenia CCRT, adiuwant toripalimab (240 mg na cykl) rozpocznie się co 3 tygodnie przez 11 cykli.
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Ostateczny IMRT 70 Gy, 33 frakcje, 5 frakcji/tydzień, 1 frakcja/dzień
Inne nazwy:
  • IMRT
Lek: Gemcytabina
Gemcytabina jako chemioterapia indukcyjna, 1000 mg/m2 dzień 1, 8 na cykl, co 3 tygodnie przez 3 cykle
Inne nazwy:
  • KLEJNOT
Lek: Przeciwciało blokujące PD-1
  1. Faza IC przeciwciała blokującego PD-1: co 3 tygodnie × 3 cykle; 240 mg, dzień 1; rozpocząć w 1. dniu pierwszego cyklu IC i kontynuować co 3 tygodnie przez 3 cykle do końca IC.
  2. Faza IMRT przeciwciała blokującego PD-1: co 3 tygodnie × 3 cykle; 240 mg, dzień 1; rozpocząć pierwszego dnia IMRT lub CCRT i kontynuować co 3 tygodnie przez 3 cykle do końca IMRT.
  3. Adiuwantowe przeciwciało blokujące PD-1: co 3 tygodnie × 11 cykli; 240 mg, dzień 1
Inne nazwy:
  • Blokada PD-1
Lek: Cisplatyna (80 mg/m2)
Cisplatyna jako chemioterapia indukcyjna, 80 mg/m2 dzień 1 na cykl, co 3 tygodnie przez 3 cykle
Inne nazwy:
  • DDP
Lek: Cisplatyna (100 mg/m2)
Cisplatyna jako jednoczesna chemioterapia, 100 mg/m2 dzień 1 na cykl, co 3 tygodnie przez 2 cykle
Inne nazwy:
  • DDP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezawaryjne przeżycie (FFS)
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie wolne od niepowodzeń mierzy się od dnia postawienia diagnozy do niepowodzenia leczenia, zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej
3 lata
Częstość występowania wymiotów w całości
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wskaźnik zapadalności na wymioty wszystkich klasy podczas leczenia oceniane przez klinicystów zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologii dla zdarzeń niepożądanych 5.0.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowite przeżycie jest mierzone od dnia postawienia diagnozy do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniej znanej daty przy życiu
3 lata
Odległe przeżycie bezawaryjne (DFFS)
Ramy czasowe: 3 lata
Odległe przeżycie bez powikłań jest mierzone od dnia rozpoznania do odległych przerzutów
3 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zgłaszanych przez badaczy (AE)
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza zdarzeń niepożądanych zgłaszanych przez badaczy opiera się na zdarzeniach niepożądanych związanych z leczeniem (trAE) i związanych z układem odpornościowym (irAE) oraz zdarzeń niepożądanych wszystkich stopni i zdarzeń niepożądanych stopnia 3-4. AE są oceniane przez badaczy zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 5.0
3 lata
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów (AE)
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza zdarzeń niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów (AE) opiera się na AE związanych z leczeniem (trAE) i AE związanych z układem odpornościowym (irAE) oraz AE wszystkich stopni i AE stopnia 3-4. AE są oceniane przez samych pacjentów
3 lata
Lokoregionalne przeżycie wolne od niepowodzenia (LRFFS)
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie bez powikłań lokoregionalnych mierzy się od dnia rozpoznania do nawrotu miejscowego lub regionalnego
3 lata
Jakość życia (QoL): kwestionariusz
Ramy czasowe: tydzień 1, 20, 40, 64
Zmiany QoL uczestników od początkowego leczenia do 6 miesięcy po zakończeniu 6 cykli adiuwantowego przeciwciała blokującego PD-1. QoL ocenia się za pomocą (1) modułu dotyczącego głowy z szyją (H&N35) modułu Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30), który został ustanowiony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) oraz (2) moduł ogólny i dotyczący głowy z szyją narzędzia oceny opracowanego przez Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT). Wyniki dla zakresu modułu H&N35 QLQ-C30 od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie lub dobre samopoczucie lub większe nasilenie objawów (skale mierzące nasilenie objawów zostały odwrócone, aby ułatwić prezentację)
tydzień 1, 20, 40, 64
Odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Ocena odpowiedzi guza (CR, PR, SD, PD, Na) przeprowadzonej po chemioterapii indukcyjnej, radioterapii i immunoterapii uzupełniającej PD-1.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem ekspresji PD-L1 przed leczeniem a FFS
Ramy czasowe: 3 lata
Poziom ekspresji PD-L1 w komórkach nowotworowych przed leczeniem ocenia się centralnie za pomocą testów immunohistochemicznych. Jest to pojedyncza ocena z tylko jedną jednostką miary, ponieważ korelacja ma być z grubsza podzielona na pozytywne i negatywne.
3 lata
Korelacja między poziomem ekspresji PD-L1 przed leczeniem a OS
Ramy czasowe: 3 lata
Poziom ekspresji PD-L1 w komórkach nowotworowych przed leczeniem ocenia się centralnie za pomocą testów immunohistochemicznych. Jest to pojedyncza ocena z tylko jedną jednostką miary, ponieważ korelacja ma być z grubsza podzielona na pozytywne i negatywne.
3 lata
Korelacja między odsetkiem limfocytów naciekających guz (TIL) a PFS
Ramy czasowe: 3 lata
TIL to komórki limfoidalne (komórki T), które naciekają guzy lite (TIL wewnątrz guza) i zrąb (TIL zrębu), które odgrywają ważną rolę w mikrośrodowisku guza. Jest to pojedyncza ocena z tylko jedną jednostką miary, ponieważ korelacja ma być z grubsza podzielona na pozytywne i negatywne.
3 lata
Korelacja między odsetkiem limfocytów naciekających guz (TIL) a OS
Ramy czasowe: 3 lata
TIL to komórki limfoidalne (komórki T), które naciekają guzy lite (TIL wewnątrz guza) i zrąb (TIL zrębu), które odgrywają ważną rolę w mikrośrodowisku guza. Jest to pojedyncza ocena z tylko jedną jednostką miary, ponieważ korelacja ma być z grubsza podzielona na pozytywne i negatywne.
3 lata
Ocena przeżycia wolnego od niepowodzenia w podgrupie wieku w momencie rozpoznania (rok)
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza podgrup
3 lata
Ocena przeżycia bez powikłań w podgrupie płci (kobiety i mężczyźni)
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza podgrup
3 lata
Oceń przeżycie wolne od niepowodzeń w podgrupie osocza na poziomie DNA wirusa Epsteina-Barra
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza podgrup
3 lata
Ocenić przeżycie wolne od niepowodzenia w podgrupie w stadium zaawansowania klinicznego
Ramy czasowe: 3 lata
Analiza podgrup
3 lata
Ocena regresji guza i ślinianek przyusznych podczas radioterapii
Ramy czasowe: Od pierwszej frakcji radioterapii do końca leczenia
Ocena zmian anatomicznych (rozmiar, objętość i oś trójwymiarowa) i zmian dozymetrycznych guza pierwotnego, węzłów chłonnych i ślinianek przyusznych podczas radioterapii 33-frakcjonowanej za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Od pierwszej frakcji radioterapii do końca leczenia
Przeżycie bez niepowodzenia 2 (FFS 2)
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat
Czas od randomizacji do drugiego lub późniejszego postępu choroby po rozpoczęciu nowej terapii przeciwnowotworowej lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.
w ciągu 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Ma, M.D., Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS001-ISS-CO291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj