Studie programu telemedicíny pro starší dospělé s rakovinou
14. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Program tele-geriatrické onkologie: Geriatrické hodnocení prostřednictvím telemedicíny pro starší dospělé s rakovinou
Účelem této studie je zjistit, zda je telemedicínský program pro starší dospělé v léčbě rakoviny praktickým způsobem, jak porozumět a naplnit jedinečné potřeby těchto účastníků.
Telemedicína je použití zabezpečené video technologie na stolním počítači, notebooku, smartphonu nebo tabletu k poskytování a přijímání zdravotní péče na dálku.
Program telemedicíny použitý v této studii se nazývá program telegeriatrické onkologie.
Zahrnuje setkání účastníka a studijní sestry formou videokonference během 2-6 telemedicínských návštěv.
V rámci programu budou účastník a studijní sestra diskutovat o symptomech účastníka a jeho potřebách souvisejících se stárnutím.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Tým lékařské onkologie (lékařští onkologové, praktické sestry nebo registrované zdravotní sestry), kteří mají s potenciálními účastníky navázaný lékařský vztah, určí potenciálně způsobilé účastníky pro navrhovanou studii.
Za účast budou považováni účastníci všech pohlaví a etnických skupin.
Způsobilost účastníka určí pracovníci klinického výzkumu.
Souhlasný odborník s účastníky komplexně projde podrobnosti studie a poskytne účastníkům čas na kladení otázek a na jejich úplné zodpovězení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 70 nebo starší
- Gastrointestinální nebo gynekologická rakovina.
- Přijímáte nebo se chystáte podstoupit lékařskou léčbu rakoviny (např. chemoterapie, imunoterapie, cílená terapie, biologické prostředky)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pacienta nebo pečovatele číst nebo porozumět angličtině
- Bez připojení k internetu doma
- Žádné elektronické zařízení s možností videokonference
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí s rakovinou
Účastníkům bude 70 let a více s diagnózou rakoviny trávicího traktu nebo gynekologie.
Účastníci budou dostávat nebo se chystají podstoupit lékařskou léčbu rakoviny (např. chemoterapie, imunoterapie, cílená terapie, biologické prostředky)
|
Účastníci budou naplánováni na setkání s geriatrickou sestrou (GNP) nebo geriatrickou registrovanou sestrou (GRN) prostřednictvím telemedicínské platformy programu.
K telemedicínským setkáním s GNP/GRN může dojít každé 2 týdny po dobu 3 měsíců, celkem tedy 6 návštěv.
Návštěvy 1 a 6 jsou povinné a návštěvy 2-5 jsou podle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu telegeriatrické onkologie
Časové okno: 18 měsíců
|
Budeme hlásit podíl (a CI) nepovinných telemedicínských návštěv navštívených zapsanými účastníky z celkového počtu plánovaných nepovinných telemedicínských setkání.
Vzhledem k tomu, že účastníci by mohli mít více naplánovaných nepovinných schůzek a tyto schůzky pro stejného účastníka by byly korelovány, interval spolehlivosti bude vypočítán na základě bootstrapingu našeho původního vzorku.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .