- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04917848
Uno studio su un programma di telemedicina per anziani affetti da cancro
17 aprile 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Programma oncologico telegeriatrico: valutazione geriatrica tramite telemedicina per anziani affetti da cancro
Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma di telemedicina per gli anziani nel trattamento del cancro è un modo pratico per comprendere e soddisfare le esigenze uniche di questi partecipanti.
La telemedicina è l'uso della tecnologia video sicura su un computer desktop, laptop, smartphone o tablet per fornire e ricevere assistenza sanitaria a distanza.
Il programma di telemedicina utilizzato in questo studio è chiamato programma oncologico telegeriatrico.
Coinvolge il partecipante e un incontro dell'infermiere dello studio in videoconferenza durante 2-6 visite di telemedicina.
Come parte del programma, il partecipante e l'infermiere dello studio discuteranno i sintomi del partecipante e le esigenze legate all'invecchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il team di oncologia medica (oncologi medici, infermieri o infermieri registrati), che hanno una relazione medica consolidata con potenziali partecipanti, identificherà i partecipanti potenzialmente idonei per lo studio proposto.
I partecipanti di tutti i sessi ed etnie saranno presi in considerazione per la partecipazione.
L'ammissibilità dei partecipanti sarà determinata dal personale di ricerca clinica.
Un professionista consenziente esaminerà in modo completo i dettagli dello studio con i partecipanti e fornirà ai partecipanti il tempo per porre domande e ottenere risposte complete.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 70 o più
- Cancro gastrointestinale o ginecologico.
- Ricezione o in procinto di ricevere cure mediche contro il cancro (ad es. chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata, agenti biologici)
Criteri di esclusione:
- Incapacità del paziente o del caregiver di leggere o comprendere l'inglese
- Nessuna connessione a Internet a casa
- Nessun dispositivo elettronico con capacità di videoconferenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Anziani con cancro
I partecipanti avranno almeno 70 anni con una diagnosi di cancro gastrointestinale o ginecologico.
I partecipanti riceveranno o stanno per ricevere cure mediche contro il cancro (ad esempio, chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata, agenti biologici)
|
I partecipanti dovranno incontrare un Geriatric Nurse Practitioner (GNP) o un Geriatric Registered Nurse (GRN) tramite la piattaforma di telemedicina del programma.
Gli incontri di telemedicina con il PNL/GRN possono avvenire ogni 2 settimane nell'arco di 3 mesi, per un totale di 6 visite.
Le visite 1 e 6 sono obbligatorie e le visite 2-5 sono in base alle necessità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità del Programma Oncologico Telegeriatrico
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Riporteremo la proporzione (e l'intervallo di confidenza) delle visite di telemedicina facoltative a cui hanno partecipato i partecipanti iscritti rispetto al numero totale di incontri di telemedicina facoltativi programmati.
Poiché i partecipanti potrebbero avere più appuntamenti facoltativi pianificati e questi appuntamenti per lo stesso partecipante sarebbero correlati, l'intervallo di confidenza verrà calcolato in base al bootstrap del nostro campione originale.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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