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Un estudio de un programa de telemedicina para adultos mayores con cáncer

17 de abril de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Programa de Oncología Telegeriátrica: Evaluación Geriátrica Vía Telemedicina para Adultos Mayores con Cáncer

El propósito de este estudio es averiguar si un programa de telemedicina para adultos mayores en el tratamiento del cáncer es una forma práctica de comprender y satisfacer las necesidades únicas de estos participantes. La telemedicina es el uso de tecnología de video segura en una computadora de escritorio, computadora portátil, teléfono inteligente o tableta para brindar y recibir atención médica a distancia. El programa de telemedicina utilizado en este estudio se denomina programa de oncología telegeriátrica. Implica que el participante y una enfermera del estudio se reúnan por videoconferencia durante 2 a 6 visitas de telemedicina. Como parte del programa, el participante y la enfermera del estudio hablarán sobre los síntomas del participante y las necesidades relacionadas con el envejecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Koshy Alexander, MBBS
  • Número de teléfono: 646-888-3696
  • Correo electrónico: alexandk@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: William Tew, MD
  • Número de teléfono: 646-888-4220
  • Correo electrónico: teww@MSKCC.ORG

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El equipo de oncología médica (oncólogos médicos, enfermeras practicantes o enfermeras registradas), que tienen una relación médica establecida con los participantes potenciales, identificará a los participantes potencialmente elegibles para el estudio propuesto. Los participantes de todos los géneros y etnias serán considerados para participar. La elegibilidad de los participantes será determinada por el personal de investigación clínica. Un profesional que dé su consentimiento analizará exhaustivamente los detalles del estudio con los participantes y les dará tiempo para hacer preguntas y obtener respuestas completas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 años o más
  • Cáncer gastrointestinal o ginecológico.
  • Recibir o estar a punto de recibir tratamiento médico contra el cáncer (p. ej., quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, agentes biológicos)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad del paciente o cuidador para leer o comprender inglés
  • Sin conexión a internet en casa
  • Ningún dispositivo electrónico con capacidad de videoconferencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores con cáncer
Los participantes tendrán 70 años o más con un diagnóstico de cáncer gastrointestinal o ginecológico. Los participantes recibirán o estarán a punto de recibir tratamiento médico contra el cáncer (p. ej., quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, agentes biológicos)
Otro: Programa de Oncología Tele-Geriatría
Se programará que los participantes se reúnan con una enfermera practicante geriátrica (GNP) o una enfermera registrada geriátrica (GRN) a través de la plataforma de telemedicina del programa. Los encuentros de telemedicina con el GNP/GRN pueden ocurrir cada 2 semanas durante 3 meses, para un total de 6 visitas. Las visitas 1 y 6 son obligatorias, y las visitas 2 a 5 son según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del Programa de Oncología Telegeriátrica
Periodo de tiempo: 18 meses
Informaremos la proporción (y el IC) de visitas de telemedicina opcionales a las que asistieron los participantes inscritos del número total de encuentros de telemedicina opcionales programados. Como los participantes podrían tener múltiples citas opcionales programadas y estas citas para el mismo participante estarían correlacionadas, el intervalo de confianza se calculará en función de la muestra original.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21-200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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