Badanie programu telemedycyny dla osób starszych z rakiem
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tele-Geriatryczny program onkologiczny: ocena geriatryczna za pośrednictwem telemedycyny dla osób starszych z rakiem
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program telemedyczny dla osób starszych w leczeniu raka jest praktycznym sposobem zrozumienia i zaspokojenia wyjątkowych potrzeb tych uczestników.
Telemedycyna to wykorzystanie bezpiecznej technologii wideo na komputerze stacjonarnym, laptopie, smartfonie lub tablecie w celu świadczenia i otrzymywania opieki zdrowotnej na odległość.
Program telemedyczny wykorzystany w tym badaniu nosi nazwę telegeriatrycznego programu onkologicznego.
Polega na spotkaniu uczestnika z pielęgniarką badawczą w formie wideokonferencji podczas 2-6 wizyt telemedycznych.
W ramach programu uczestnik i pielęgniarka badająca omówią objawy uczestnika i potrzeby związane ze starzeniem się.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Zespół onkologii medycznej (onkolodzy medycyny, pielęgniarki lub zarejestrowane pielęgniarki), który ma ustaloną relację medyczną z potencjalnymi uczestnikami, zidentyfikuje potencjalnie kwalifikujących się uczestników do proponowanego badania.
Uczestnicy wszystkich płci i grup etnicznych będą brani pod uwagę do udziału.
Kwalifikacje uczestników zostaną określone przez personel badań klinicznych.
Wyrażający zgodę profesjonalista kompleksowo omówi szczegóły badania z uczestnikami i zapewni uczestnikom czas na zadawanie pytań i uzyskanie na nie pełnych odpowiedzi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 70 lat lub więcej
- Rak przewodu pokarmowego lub ginekologiczny.
- Otrzymywanie lub zamiar poddania się medycznemu leczeniu raka (np. chemioterapii, immunoterapii, terapii celowanej, czynnikom biologicznym)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność pacjenta lub opiekuna do czytania lub rozumienia języka angielskiego
- Brak połączenia z Internetem w domu
- Żadne urządzenie elektroniczne z możliwością prowadzenia wideokonferencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli chorzy na raka
Uczestnikami będą osoby w wieku 70 lat lub starsze, z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego.
Uczestnicy będą poddawani lub wkrótce otrzymają leczenie nowotworu (np. chemioterapię, immunoterapię, terapię celowaną, środki biologiczne)
|
Uczestnicy zostaną umówieni na spotkanie z pielęgniarką geriatryczną (GNP) lub zarejestrowaną pielęgniarką geriatryczną (GRN) za pośrednictwem platformy telemedycznej programu.
Spotkania telemedyczne z PNB/GRN mogą odbywać się co 2 tygodnie przez 3 miesiące, łącznie 6 wizyt.
Wizyty 1 i 6 są obowiązkowe, a wizyty 2-5 w miarę potrzeb.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność tele-geriatrycznego programu onkologicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zgłosimy odsetek (i CI) opcjonalnych wizyt telemedycznych, w których uczestniczyli zarejestrowani uczestnicy, w stosunku do całkowitej liczby zaplanowanych opcjonalnych wizyt telemedycznych.
Ponieważ uczestnicy mogą mieć wiele zaplanowanych opcjonalnych spotkań, a te spotkania dla tego samego uczestnika byłyby skorelowane, przedział ufności zostanie obliczony na podstawie ładowania początkowego naszej pierwotnej próby.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .