Исследование программы телемедицины для пожилых людей с раком
17 апреля 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Телегериатрическая онкологическая программа: гериатрическая оценка с помощью телемедицины для пожилых людей с раком
Цель этого исследования — выяснить, является ли программа телемедицины для пожилых людей при лечении рака практическим способом понять и удовлетворить уникальные потребности этих участников.
Телемедицина — это использование защищенной видеотехнологии на настольном компьютере, ноутбуке, смартфоне или планшете для оказания и получения медицинской помощи на расстоянии.
Программа телемедицины, используемая в этом исследовании, называется программой телегериатрической онкологии.
Он предполагает встречу участника и медсестры-исследователя посредством видеоконференцсвязи в течение 2-6 телемедицинских посещений.
В рамках программы участник и медсестра-исследователь обсудят симптомы участника и потребности, связанные со старением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинская онкологическая команда (онкологи, практикующие медсестры или дипломированные медсестры), у которых есть установленные медицинские отношения с потенциальными участниками, выявляет потенциально подходящих участников для предлагаемого исследования.
Для участия будут рассматриваться участники всех полов и национальностей.
Приемлемость участников будет определяться клиническим исследовательским персоналом.
Специалист, давший согласие, всесторонне обсудит с участниками детали исследования и предоставит участникам время, чтобы задать вопросы и получить на них полные ответы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- Желудочно-кишечный или гинекологический рак.
- Получающие или собирающиеся получать медикаментозное лечение рака (например, химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию, биологические агенты)
Критерий исключения:
- Неспособность пациента или лица, осуществляющего уход, читать или понимать английский язык
- Нет подключения к интернету дома
- Нет электронного устройства с возможностью видеоконференцсвязи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди с раком
Участникам будет 70 лет и старше с диагнозом желудочно-кишечного или гинекологического рака.
Участники будут получать или будут получать медикаментозное лечение рака (например, химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию, биологические агенты)
|
Планируется, что участники встретятся с практикующей гериатрической медсестрой (GNP) или зарегистрированной гериатрической медсестрой (GRN) через телемедицинскую платформу программы.
Телемедицинские встречи с GNP/GRN могут происходить каждые 2 недели в течение 3 месяцев, всего 6 посещений.
Посещения 1 и 6 являются обязательными, а посещения 2-5 проводятся по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы телегериатрической онкологии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы будем сообщать о доле (и CI) дополнительных телемедицинских посещений, посещенных зарегистрированными участниками, от общего числа запланированных дополнительных телемедицинских посещений.
Поскольку у участников может быть несколько запланированных необязательных встреч, и эти встречи для одного и того же участника будут коррелированы, доверительный интервал будет рассчитываться на основе начальной загрузки нашей исходной выборки.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .