- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04917848
En studie av et telemedisinprogram for eldre voksne med kreft
17. april 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tele-geriatrisk onkologiprogram: Geriatrisk vurdering via telemedisin for eldre voksne med kreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om et telemedisinsk program for eldre voksne i kreftbehandling er en praktisk måte å forstå og møte disse deltakernes unike behov.
Telemedisin er bruk av sikker videoteknologi på en stasjonær datamaskin, bærbar PC, smarttelefon eller nettbrett for å gi og motta helsetjenester på avstand.
Telemedisinprogrammet som brukes i denne studien kalles et telegeriatrisk onkologiprogram.
Det innebærer deltaker og studiesykepleiermøte ved videokonferanse i løpet av 2-6 telemedisinbesøk.
Som en del av programmet vil deltaker og studiesykepleier diskutere deltakerens symptomer og aldringsrelaterte behov.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det medisinske onkologiteamet (medisinske onkologer, sykepleiere eller registrerte sykepleiere), som har et etablert medisinsk forhold til potensielle deltakere, vil identifisere potensielt kvalifiserte deltakere for den foreslåtte studien.
Deltakere av alle kjønn og etnisiteter vil bli vurdert for deltakelse.
Kvalifisering for deltakere vil bli bestemt av det kliniske forskningspersonalet.
En fagperson som samtykker, vil gå grundig gjennom detaljene i studien med deltakerne og gi deltakerne tid til å stille spørsmål og få dem besvart fullt ut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 70 eller eldre
- Gastrointestinal eller gynekologisk kreft.
- Mottar eller er i ferd med å motta medisinsk kreftbehandling (f.eks. kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, biologiske midler)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens eller omsorgspersonens manglende evne til å lese eller forstå engelsk
- Ingen internettforbindelse hjemme
- Ingen elektronisk enhet med videokonferansemulighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eldre voksne med kreft
Deltakerne vil være 70 år eller eldre med diagnosen gastrointestinal eller gynekologisk kreft.
Deltakere vil motta eller i ferd med å motta medisinsk kreftbehandling (f.eks. kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, biologiske midler)
|
Deltakerne vil etter planen møte en geriatrisk sykepleier (GNP) eller geriatrisk sykepleier (GRN) via programmets telemedisinske plattform.
De telemedisinske møtene med GNP/GRN kan forekomme annenhver uke over 3 måneder, for totalt 6 besøk.
Besøk 1 og 6 er obligatoriske, og besøk 2-5 er etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av tele-geriatrisk onkologiprogram
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil rapportere andelen (og CI) av valgfrie telemedisinbesøk som deltar på registrerte deltakere av det totale antallet planlagte valgfrie telemedisinmøter.
Siden deltakerne kan ha flere planlagte valgfrie avtaler og disse avtalene for samme deltaker vil være korrelert, vil konfidensintervallet beregnes basert på bootstrapping av vårt originale utvalg.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tele-geriatrisk onkologi-program
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullførtUnderernæring | Kognisjonsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, nevrologiskNederland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurHar ikke rekruttert ennå