En undersøgelse af et telemedicinsk program for ældre voksne med kræft
17. april 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tele-geriatrisk onkologiprogram: Geriatrisk vurdering via telemedicin til ældre voksne med kræft
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et telemedicinsk program for ældre voksne i kræftbehandling er en praktisk måde at forstå og imødekomme disse deltageres unikke behov.
Telemedicin er brugen af sikker videoteknologi på en stationær computer, bærbar, smartphone eller tablet til at yde og modtage sundhedspleje på afstand.
Det telemedicinske program, der anvendes i denne undersøgelse, kaldes et telegeriatrisk onkologiprogram.
Det involverer deltageren og et studiesygeplejerskemøde ved videokonference under 2-6 telemedicinske besøg.
Som en del af programmet vil deltageren og undersøgelsens sygeplejerske diskutere deltagerens symptomer og aldringsrelaterede behov.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Koshy Alexander, MBBS
- Telefonnummer: 646-888-3696
- E-mail: alexandk@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William Tew, MD
- Telefonnummer: 646-888-4220
- E-mail: teww@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det medicinske onkologiske team (medicinske onkologer, sygeplejersker eller registrerede sygeplejersker), som har et etableret medicinsk forhold til potentielle deltagere, vil identificere potentielt kvalificerede deltagere til den foreslåede undersøgelse.
Deltagere af alle køn og etniciteter vil blive overvejet for deltagelse.
Deltagerberettigelse vil blive bestemt af det kliniske forskningspersonale.
En samtykkende professionel vil grundigt gennemgå detaljerne i undersøgelsen med deltagerne og give deltagerne tid til at stille spørgsmål og få dem besvaret fuldt ud.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 70 eller ældre
- Gastrointestinal eller gynækologisk kræft.
- Modtager eller er ved at modtage medicinsk kræftbehandling (f.eks. kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, biologiske midler)
Ekskluderingskriterier:
- Patientens eller plejepersonalets manglende evne til at læse eller forstå engelsk
- Ingen internetforbindelse derhjemme
- Ingen elektronisk enhed med mulighed for videokonferencer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne med kræft
Deltagerne vil være 70 år eller ældre med en diagnose af gastrointestinal eller gynækologisk cancer.
Deltagerne vil modtage eller ved at modtage medicinsk kræftbehandling (f.eks. kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, biologiske midler)
|
Deltagerne vil blive planlagt til at mødes med en geriatrisk sygeplejerske (GNP) eller geriatrisk registreret sygeplejerske (GRN) via programmets telemedicinske platform.
De telemedicinske møder med GNP/GRN kan forekomme hver 2. uge over 3 måneder, i alt 6 besøg.
Besøg 1 og 6 er obligatoriske, og besøg 2-5 er efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af tele-geriatrisk onkologiprogram
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil rapportere andelen (og CI) af valgfrie telemedicinske besøg, som tilmeldte deltagere overværer ud af det samlede antal planlagte valgfri telemedicinske møder.
Da deltagere kunne have flere planlagte valgfrie aftaler, og disse aftaler for den samme deltager ville være korreleret, vil konfidensintervallet blive beregnet baseret på bootstrapping af vores oprindelige prøve.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tele-geriatrisk onkologi program
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetFejlernæring | Kognitionsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, NeurologiskHolland