- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04917848
Een studie van een telegeneeskundeprogramma voor oudere volwassenen met kanker
8 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tele-geriatrisch oncologieprogramma: geriatrische beoordeling via telegeneeskunde voor oudere volwassenen met kanker
Het doel van deze studie is om erachter te komen of een telegeneeskundeprogramma voor oudere volwassenen in de behandeling van kanker een praktische manier is om de unieke behoeften van deze deelnemers te begrijpen en eraan te voldoen.
Telegeneeskunde is het gebruik van beveiligde videotechnologie op een desktopcomputer, laptop, smartphone of tablet om op afstand zorg te verlenen en te ontvangen.
Het telegeneeskundeprogramma dat in deze studie wordt gebruikt, wordt een telegeriatrisch oncologieprogramma genoemd.
Het gaat om de deelnemer en een studieverpleegkundige die elkaar ontmoeten via videoconferenties tijdens 2-6 telegeneeskundebezoeken.
Als onderdeel van het programma bespreken de deelnemer en de onderzoeksverpleegkundige de symptomen en aan veroudering gerelateerde behoeften van de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Het medisch-oncologisch team (medisch-oncologen, verpleegkundig specialisten of geregistreerde verpleegkundigen), die een gevestigde medische relatie hebben met potentiële deelnemers, zal potentieel geschikte deelnemers voor het voorgestelde onderzoek identificeren.
Deelnemers van alle geslachten en etniciteiten komen in aanmerking voor deelname.
De geschiktheid van de deelnemer wordt bepaald door het klinisch onderzoekspersoneel.
Een instemmende professional zal uitgebreid de details van het onderzoek met de deelnemers doornemen en de deelnemers de tijd geven om vragen te stellen en deze volledig te laten beantwoorden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder
- Gastro-intestinale of gynaecologische kanker.
- Medische kankerbehandeling krijgen of binnenkort ondergaan (bijv. chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie, biologische agentia)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de patiënt of verzorger om Engels te lezen of te begrijpen
- Thuis geen internetverbinding
- Geen elektronisch apparaat met videoconferentiemogelijkheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere volwassenen met kanker
Deelnemers zijn 70 jaar of ouder en hebben de diagnose maag- of gynaecologische kanker.
Deelnemers ondergaan een medische kankerbehandeling of staan op het punt deze te ontvangen (bijv. chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie, biologische agentia)
|
Deelnemers worden ingepland voor een ontmoeting met een Geriatric Nurse Practitioner (GNP) of Geriatric Registered Nurse (GRN) via het telegeneeskundeplatform van het programma.
De ontmoetingen op het gebied van telegeneeskunde met de GNP/GRN kunnen gedurende 3 maanden om de 2 weken plaatsvinden, voor een totaal van 6 bezoeken.
Bezoeken 1 en 6 zijn verplicht en bezoeken 2-5 zijn naar behoefte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van tele-geriatrisch oncologieprogramma
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We rapporteren het aandeel (en CI) van optionele bezoeken voor telegeneeskunde die zijn bijgewoond door ingeschreven deelnemers ten opzichte van het totale aantal geplande optionele ontmoetingen voor telegeneeskunde.
Aangezien deelnemers meerdere geplande optionele afspraken kunnen hebben en deze afspraken voor dezelfde deelnemer gecorreleerd zouden zijn, wordt het betrouwbaarheidsinterval berekend op basis van onze oorspronkelijke steekproef.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .