Une étude d'un programme de télémédecine pour les personnes âgées atteintes de cancer
17 avril 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Programme de télé-oncologie gériatrique : évaluation gériatrique par télémédecine pour les personnes âgées atteintes d'un cancer
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de télémédecine pour les personnes âgées en traitement du cancer est un moyen pratique de comprendre et de répondre aux besoins uniques de ces participants.
La télémédecine est l'utilisation d'une technologie vidéo sécurisée sur un ordinateur de bureau, un ordinateur portable, un smartphone ou une tablette pour fournir et recevoir des soins de santé à distance.
Le programme de télémédecine utilisé dans cette étude est appelé programme de télé-oncologie gériatrique.
Il implique le participant et une infirmière de l'étude se rencontrant par vidéoconférence lors de 2 à 6 visites de télémédecine.
Dans le cadre du programme, le participant et l'infirmière de l'étude discuteront des symptômes du participant et des besoins liés au vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'équipe d'oncologie médicale (oncologues médicaux, infirmières praticiennes ou infirmières autorisées), qui ont une relation médicale établie avec des participants potentiels, identifiera les participants potentiellement éligibles pour l'étude proposée.
Les participants de tous genres et ethnies seront considérés pour la participation.
L'admissibilité des participants sera déterminée par le personnel de recherche clinique.
Un professionnel consentant passera en revue les détails de l'étude avec les participants et leur donnera le temps de poser des questions et d'obtenir des réponses complètes.
La description
Critère d'intégration:
- 70 ans ou plus
- Cancer gastro-intestinal ou gynécologique.
- Recevant ou sur le point de recevoir un traitement médical contre le cancer (par exemple, chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée, agents biologiques)
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient ou du soignant à lire ou à comprendre l'anglais
- Pas de connexion internet à la maison
- Aucun appareil électronique avec capacité de vidéoconférence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes âgées atteintes de cancer
Les participants seront âgés de 70 ans ou plus avec un diagnostic de cancer gastro-intestinal ou gynécologique.
Les participants recevront ou seront sur le point de recevoir un traitement médical contre le cancer (par exemple, chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée, agents biologiques)
|
Les participants devront rencontrer une infirmière praticienne en gériatrie (GNP) ou une infirmière autorisée en gériatrie (GRN) via la plateforme de télémédecine du programme.
Les rencontres de télémédecine avec le GNP/GRN peuvent avoir lieu toutes les 2 semaines pendant 3 mois, pour un total de 6 visites.
Les visites 1 et 6 sont obligatoires et les visites 2 à 5 sont au besoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité du programme de télé-oncologie gériatrique
Délai: 18 mois
|
Nous rapporterons la proportion (et l'IC) des visites de télémédecine facultatives auxquelles assistent les participants inscrits sur le nombre total de rencontres de télémédecine facultatives prévues.
Comme les participants pourraient avoir plusieurs rendez-vous facultatifs programmés et que ces rendez-vous pour le même participant seraient corrélés, l'intervalle de confiance sera calculé en fonction du bootstrap de notre échantillon d'origine.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .