Eine Studie eines Telemedizinprogramms für ältere Erwachsene mit Krebs
14. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Telegeriatrisches Onkologieprogramm: Geriatrische Beurteilung per Telemedizin für ältere Erwachsene mit Krebs
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein telemedizinisches Programm für ältere Erwachsene in der Krebsbehandlung ein praktischer Weg ist, um die einzigartigen Bedürfnisse dieser Teilnehmer zu verstehen und zu erfüllen.
Telemedizin ist die Verwendung sicherer Videotechnologie auf einem Desktop-Computer, Laptop, Smartphone oder Tablet, um Gesundheitsversorgung aus der Ferne bereitzustellen und zu erhalten.
Das in dieser Studie verwendete Telemedizinprogramm wird als telegeriatrisches Onkologieprogramm bezeichnet.
Es beinhaltet das Treffen des Teilnehmers und einer Studienschwester per Videokonferenz während 2-6 telemedizinischer Besuche.
Als Teil des Programms besprechen der Teilnehmer und die Study Nurse die Symptome und altersbedingten Bedürfnisse des Teilnehmers.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Das Team für medizinische Onkologie (medizinische Onkologen, Krankenpfleger oder examinierte Krankenpfleger), die eine etablierte medizinische Beziehung zu potenziellen Teilnehmern haben, wird potenziell geeignete Teilnehmer für die vorgeschlagene Studie identifizieren.
Teilnehmer aller Geschlechter und Ethnien werden für die Teilnahme berücksichtigt.
Die Teilnahmeberechtigung wird vom klinischen Forschungspersonal festgelegt.
Ein zustimmender Fachmann wird die Details der Studie mit den Teilnehmern umfassend durchgehen und den Teilnehmern Zeit geben, Fragen zu stellen und diese vollständig beantworten zu lassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 70 oder älter
- Magen-Darm- oder gynäkologischer Krebs.
- Erhalt oder kurz vor einer medizinischen Krebsbehandlung (z. B. Chemotherapie, Immuntherapie, zielgerichtete Therapie, biologische Wirkstoffe)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit des Patienten oder der Pflegekraft, Englisch zu lesen oder zu verstehen
- Keine Internetverbindung zu Hause
- Kein elektronisches Gerät mit Videokonferenzfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ältere Erwachsene mit Krebs
Die Teilnehmer sind mindestens 70 Jahre alt und haben die Diagnose Magen-Darm- oder gynäkologischer Krebs.
Die Teilnehmer erhalten eine medizinische Krebsbehandlung (z. B. Chemotherapie, Immuntherapie, gezielte Therapie, biologische Wirkstoffe) oder stehen kurz vor einer solchen.
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Die Teilnehmer werden sich über die Telemedizin-Plattform des Programms mit einem Geriatric Nurse Practitioner (GNP) oder einer Geriatric Registered Nurse (GRN) treffen.
Die telemedizinischen Begegnungen mit dem GNP/GRN können alle 2 Wochen über 3 Monate für insgesamt 6 Besuche stattfinden.
Die Besuche 1 und 6 sind obligatorisch, und die Besuche 2-5 erfolgen nach Bedarf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit des Telegeriatrischen Onkologieprogramms
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden den Anteil (und KI) der optionalen telemedizinischen Besuche, an denen eingeschriebene Teilnehmer teilgenommen haben, an der Gesamtzahl der geplanten optionalen telemedizinischen Begegnungen angeben.
Da die Teilnehmer mehrere geplante optionale Termine haben könnten und diese Termine für denselben Teilnehmer korrelieren würden, wird das Konfidenzintervall basierend auf dem Bootstrapping unserer ursprünglichen Stichprobe berechnet.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Programm Telegeriatrische Onkologie
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurAbgeschlossen