- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04917848
Um estudo de um programa de telemedicina para idosos com câncer
8 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Programa de Oncologia Telegeriátrica: Avaliação Geriátrica Via Telemedicina para Idosos com Câncer
O objetivo deste estudo é descobrir se um programa de telemedicina para idosos em tratamento oncológico é uma maneira prática de entender e atender às necessidades específicas desses participantes.
A telemedicina é o uso de tecnologia de vídeo segura em um computador desktop, laptop, smartphone ou tablet para fornecer e receber cuidados de saúde à distância.
O programa de telemedicina usado neste estudo é chamado de programa de tele-oncologia geriátrica.
Envolve o participante e uma reunião de enfermeira do estudo por videoconferência durante 2-6 visitas de telemedicina.
Como parte do programa, o participante e a enfermeira do estudo discutirão os sintomas do participante e as necessidades relacionadas ao envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
A equipe de oncologia médica (oncologistas médicos, enfermeiros ou enfermeiras registradas), que tenham um relacionamento médico estabelecido com participantes em potencial, identificará participantes potencialmente elegíveis para o estudo proposto.
Participantes de todos os gêneros e etnias serão considerados para participação.
A elegibilidade do participante será determinada pela equipe de pesquisa clínica.
Um profissional que consentir examinará detalhadamente os detalhes do estudo com os participantes e fornecerá aos participantes tempo para fazer perguntas e obter respostas completas.
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais
- Câncer gastrointestinal ou ginecológico.
- Recebendo ou prestes a receber tratamento médico contra o câncer (por exemplo, quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada, agentes biológicos)
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente ou cuidador de ler ou compreender inglês
- Sem conexão com a internet em casa
- Nenhum dispositivo eletrônico com capacidade de videoconferência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Idosos com câncer
Os participantes terão 70 anos ou mais com diagnóstico de câncer gastrointestinal ou ginecológico.
Os participantes estarão recebendo ou prestes a receber tratamento médico contra o câncer (por exemplo, quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada, agentes biológicos)
|
Os participantes serão agendados para se encontrarem com uma Enfermeira Geriátrica (GNP) ou Enfermeira Geriátrica Registrada (GRN) por meio da plataforma de telemedicina do programa.
Os encontros de telemedicina com o GNP/GRN podem ocorrer a cada 2 semanas durante 3 meses, totalizando 6 atendimentos.
As visitas 1 e 6 são obrigatórias, e as visitas 2-5 são feitas conforme a necessidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do Programa de Oncologia Telegeriátrica
Prazo: 18 meses
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Iremos relatar a proporção (e CI) de consultas opcionais de telemedicina com a participação de participantes inscritos em relação ao número total de consultas opcionais de telemedicina programadas.
Como os participantes podem ter vários compromissos opcionais agendados e esses compromissos para o mesmo participante seriam correlacionados, o intervalo de confiança será calculado com base no bootstrap de nossa amostra original.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .