- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04917848
En studie av ett telemedicinprogram för äldre vuxna med cancer
17 april 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tele-geriatrisk onkologiprogram: Geriatrisk bedömning via telemedicin för äldre vuxna med cancer
Syftet med denna studie är att ta reda på om ett telemedicinprogram för äldre vuxna i cancerbehandling är ett praktiskt sätt att förstå och möta dessa deltagares unika behov.
Telemedicin är användningen av säker videoteknik på en stationär dator, bärbar dator, smartphone eller surfplatta för att tillhandahålla och ta emot sjukvård på distans.
Det telemedicinska programmet som används i denna studie kallas ett telegeriatriskt onkologiprogram.
Det innebär att deltagaren och ett studiesköterskemöte genom videokonferens under 2-6 telemedicinbesök.
Som en del av programmet kommer deltagaren och studiesköterskan att diskutera deltagarens symtom och åldringsrelaterade behov.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det medicinska onkologiteamet (medicinska onkologer, sjuksköterskor eller legitimerade sjuksköterskor), som har en etablerad medicinsk relation med potentiella deltagare, kommer att identifiera potentiellt kvalificerade deltagare för den föreslagna studien.
Deltagare av alla kön och etnicitet kommer att övervägas för deltagande.
Deltagarnas behörighet kommer att bestämmas av den kliniska forskningspersonalen.
En samtyckande professionell kommer att gå igenom detaljerna i studien med deltagarna och ge deltagarna tid att ställa frågor och få dem besvarade fullt ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 70 eller äldre
- Gastrointestinal eller gynekologisk cancer.
- Får eller håller på att få medicinsk cancerbehandling (t.ex. kemoterapi, immunterapi, riktad terapi, biologiska medel)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga hos patienten eller vårdgivaren att läsa eller förstå engelska
- Ingen internetuppkoppling hemma
- Ingen elektronisk enhet med videokonferensfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Äldre vuxna med cancer
Deltagarna kommer att vara 70 år eller äldre med diagnosen gastrointestinal eller gynekologisk cancer.
Deltagare kommer att få eller på väg att få medicinsk cancerbehandling (t.ex. kemoterapi, immunterapi, riktad terapi, biologiska medel)
|
Deltagarna kommer att träffas med en geriatrisk sjuksköterska (GNP) eller geriatrisk registrerad sjuksköterska (GRN) via programmets telemedicinplattform.
De telemedicinska mötena med GNP/GRN kan inträffa varannan vecka under 3 månader, totalt 6 besök.
Besök 1 och 6 är obligatoriska och besök 2-5 sker efter behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av telegeriatrisk onkologiprogram
Tidsram: 18 månader
|
Vi kommer att rapportera andelen (och CI) valfria telemedicinbesök som inskrivna deltagare besöker av det totala antalet schemalagda valfria telemedicinska möten.
Eftersom deltagare kan ha flera schemalagda valfria möten och dessa möten för samma deltagare skulle vara korrelerade, kommer konfidensintervallet att beräknas baserat på bootstrapping av vårt ursprungliga prov.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21-200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telegeriatrisk onkologiprogram
-
Hospital Universitario GetafeAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurHar inte rekryterat ännuFunktionshinder FysiskBelgien
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAvslutadUndernäring | Kognitionsstörningar | Humörstörning | Gångstörning, NeurologiskNederländerna
-
Washington University School of MedicineAvslutad