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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04917848
암노인을 위한 원격의료 프로그램에 관한 연구
2024년 4월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
원격 노인 종양학 프로그램: 암이 있는 노인을 위한 원격 의료를 통한 노인 평가
이 연구의 목적은 암 치료를 받는 노인을 위한 원격의료 프로그램이 이러한 참가자의 고유한 요구를 이해하고 충족시키는 실용적인 방법인지 알아보는 것입니다.
원격의료는 데스크톱 컴퓨터, 노트북, 스마트폰 또는 태블릿에서 보안 비디오 기술을 사용하여 원거리에서 의료 서비스를 제공하고 받는 것입니다.
본 연구에 사용된 원격의료 프로그램을 원격노인종양프로그램이라고 한다.
여기에는 2-6회의 원격 진료 방문 동안 화상 회의를 통해 참가자와 연구 간호사 회의가 포함됩니다.
프로그램의 일환으로 참가자와 연구 간호사는 참가자의 증상 및 노화 관련 요구 사항에 대해 논의합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자와 의료 관계가 확립된 의료 종양학 팀(의료 종양 전문의, 전문 간호사 또는 등록 간호사)은 제안된 연구에 잠재적으로 적합한 참가자를 식별합니다.
모든 성별과 민족의 참가자가 참가 대상으로 간주됩니다.
참가자 자격은 임상 연구 직원이 결정합니다.
동의한 전문가는 참가자와 함께 연구의 세부 사항을 종합적으로 검토하고 참가자에게 질문을 하고 완전히 답변할 시간을 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 위장관 또는 부인과 암.
- 의학적 암 치료(예: 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법, 생물학적 제제)를 받고 있거나 받을 예정
제외 기준:
- 환자 또는 간병인이 영어를 읽거나 이해하지 못하는 경우
- 집에 인터넷이 연결되어 있지 않음
- 화상 회의 기능이 있는 전자 장치 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
암에 걸린 노인
참가자는 위장 또는 부인과 암 진단을받은 70 세 이상입니다.
참가자는 의학적 암 치료(예: 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법, 생물학적 제제)를 받고 있거나 받을 예정입니다.
|
참가자는 프로그램의 원격 의료 플랫폼을 통해 GNP(노인 전문 간호사) 또는 GRN(노인 전문 간호사)과 만날 예정입니다.
GNP/GRN과의 원격의료 만남은 총 6회 방문에 대해 3개월에 걸쳐 2주마다 발생할 수 있습니다.
1차와 6차는 필수이며, 2~5차는 필요에 따라 방문합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Tele-Geriatric 종양 프로그램의 타당성
기간: 18개월
|
예정된 선택적 원격 의료 만남의 총 수에서 등록된 참가자가 참석한 선택적 원격 의료 방문의 비율(및 CI)을 보고합니다.
참가자가 여러 개의 예약된 옵션 약속을 가질 수 있고 동일한 참가자에 대한 이러한 약속이 상관되므로 신뢰 구간은 원래 샘플을 부트스트래핑하여 계산됩니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Korc-Grodzicki, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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