Studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a hladin léčiva BMS-986172 u zdravých a obézních účastníků, včetně posouzení účinků potravin na vstřebávání BMS-986172

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví účastníci podle zjištění bez klinicky významné odchylky od normálu v anamnéze, fyzikálním vyšetření, vitálních funkcích, EKG a klinických laboratorních výsledcích, jak určil zkoušející nebo pověřená osoba.
• Účastníci v části C musí být první generace japonských účastníků. Pro účely této studie je Japonec první generace definován jako původní Japonec nebo Japonec první generace žijící mimo Japonsko po dobu <10 let.
• BMI ≥ 18 kg/m2 až ≤ 40,0 kg/m2 včetně, při screeningu, s výjimkou účastníků kohorty s vysokým BMI (část B), která bude omezena na rozsah BMI ≥ 30 kg/m2 až ≤ 40,0 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost tolerovat perorální lipidové jídlo nebo testovací podmínky v den -1, včetně, ale bez omezení na: nadýmání, nevolnost, zvracení, průjem, bolest nebo jakékoli nepohodlí způsobené perorálním lipidovým jídlem.
• Jakýkoli významný akutní nebo chronický zdravotní stav, který představuje potenciální riziko pro účastníka a/nebo který může ohrozit cíle studie, včetně aktivního onemocnění jater nebo onemocnění v anamnéze nebo onemocnění střev, včetně syndromu dráždivého tračníku.
• Anamnéza nebo přítomnost malignity včetně hematologických malignit; účastníci s anamnézou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu, kteří byli léčeni bez známek recidivy během 5 let, budou moci být zařazeni, jak posoudí zkoušející nebo pověřená osoba.
• Jakékoli závažné akutní nebo chronické onemocnění.
• Anamnéza infekce SARS-CoV-2 (buď suspektní nebo potvrzená) do 3 měsíců před podpisem souhlasu
• Účastníci, kteří dostali vakcínu SARS-CoV-2 schválenou pro nouzové použití americkou FDA, která není živě oslabená, mohou být zváženi pro registraci.

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem