Účinnost různých technik interskalenického bloku brachiálního plexu s celkovou anestezií pro artroskopii ramene
26. června 2021 aktualizováno: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Existují různé techniky interskalenové blokády brachiálního plexu, my jsme se zaměřili na zhodnocení účinnosti 3 z nich jako analgezie při artroskopické operaci ramene v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Do naší studie byly zahrnuty 4 skupiny:
Skupina N: byla provedena blokáda interskalenického brachiálního plexu řízená nervovým stimulátorem Skupina U: byla provedena ultrazvukem řízená blokáda interskalenického brachiálního plexu Skupina NU: duální vedení (s použitím nervového stimulátoru i ultrazvuku) Skupina C: kontrolní skupina V každé skupině jsme hodnotili: srdeční frekvenci, neinvazivní krevní tlak, doba potřebná k blokádě, počátek ztráty senzorické a motorické síly a jejich kompenzace a nakonec spokojenost pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-65 let.
- Pohlaví: Obě pohlaví.
- ASA I a II.
Kritéria vyloučení:
- - Odmítnutí pacienta.
- Poruchy krvácení.
- Poškození nebo onemocnění brachiálního plexu.
- ASA více než II.
- Preexistující periferní neuropatie.
- Pacienti s nervosvalovými onemocněními.
- Pacienti se známou přecitlivělostí na léky studie.
- Pacienti s lokální infekcí kůže v místě vpichu.
- Psychiatrická onemocnění zasahující do hodnocení bloku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina NU
Stimulátor Bth nervu a ultrazvukem řízená interskaleninová blokáda brachiálního plexu
|
nervový stimulátor a ultrazvukem řízená interskaleninová blokáda brachiálního plexu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina U
Ultrazvukem řízená interskaleninová blokáda brachiálního plexu
|
nervový stimulátor a ultrazvukem řízená interskaleninová blokáda brachiálního plexu
|
|
Aktivní komparátor: N skupina
Blokáda interskalenického brachiálního plexu vedená nervovým stimulátorem
|
nervový stimulátor a ultrazvukem řízená interskaleninová blokáda brachiálního plexu
|
|
Žádný zásah: C skupina
Žádný blok, pouze IV analgetika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgetický účinek každé techniky
Časové okno: 12 hodin
|
pomocí vizuální analogové škály pro bolest Pacient je požádán, aby vyjádřil míru bolesti v číslech od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 219:7/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .