De effectiviteit van verschillende technieken van interscalene brachiale plexusblokkade met algemene anesthesie voor schouderartroscopie
26 juni 2021 bijgewerkt door: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Er zijn verschillende technieken van interscalene brachiale plexusblokkade, we wilden de effectiviteit van 3 ervan evalueren als analgesie tijdens artroscopie-operaties van de schouder onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er waren 4 groepen opgenomen in onze studie:
Groep N: zenuwstimulator-geleide plexus-brachiale blokkade werd uitgevoerd Groep U: echogeleide plexus-brachiale blokkade werd uitgevoerd Groep NU: dubbele geleiding (met zowel zenuwstimulator als echografie) Groep C: controlegroep We beoordeelden in elke groep: hartslag, niet-invasieve bloeddruk, tijd die nodig is voor blokkade, begin van sensorisch en motorisch vermogensverlies en hun compensatie, en ten slotte patiënttevredenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-65 jaar.
- Geslacht: beide geslachten.
- ASA I & II.
Uitsluitingscriteria:
- - Weigering van de patiënt.
- Bloedingsstoornissen.
- Schade of ziekte van de plexus brachialis.
- ASA meer dan II.
- Reeds bestaande perifere neuropathie.
- Patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
- Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor geneesmiddelen van de studie.
- Patiënten met lokale huidinfectie op de injectieplaats.
- Psychiatrische ziekten die de evaluatie van het blok verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NU groep
Bth zenuwstimulator en echogeleide interscalene plexus brachialis blokkade
|
zenuwstimulator en echogeleide interscalene plexus brachialis blokkade
|
|
Actieve vergelijker: U groep
Echogeleide interscalene brachiale plexusblokkade
|
zenuwstimulator en echogeleide interscalene plexus brachialis blokkade
|
|
Actieve vergelijker: N groep
Zenuwstimulator geleide interscalene brachiale plexusblokkade
|
zenuwstimulator en echogeleide interscalene plexus brachialis blokkade
|
|
Geen tussenkomst: C groep
Geen blok alleen IV analgetica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillend effect van elke techniek
Tijdsspanne: 12 uur
|
visuele analoge schaal gebruiken voor pijn De patiënt wordt gevraagd de mate van pijn uit te drukken in getallen van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige pijn.
|
12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed K Mohamed, MD, professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 219:7/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echografie en zenuwstimulator
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals, LLC.VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Nieuw gediagnosticeerdChina