- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04941235
Eficacia de las diferentes técnicas de bloqueo interescalénico del plexo braquial con anestesia general para la artroscopia de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo aleatorizado controlado
En nuestro estudio se incluyeron 4 grupos:
Grupo N: se realizó bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por estimulador nervioso Grupo U: se realizó bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía Grupo NU: doble guía (usando estimulador nervioso y ecografía) Grupo C: grupo de control Se evaluó en cada grupo: frecuencia cardíaca, la presión arterial no invasiva, el tiempo necesario para el bloqueo, el inicio de la pérdida de potencia sensorial y motora y su compensación y, finalmente, la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Minya, Egipto, 61111
- Faculty of Medcine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años.
- Sexo: Ambos sexos.
- ASA I y II.
Criterio de exclusión:
- - Negativa del paciente.
- Trastornos hemorrágicos.
- Daño o enfermedad del plexo braquial.
- ASA más que II.
- Neuropatía periférica preexistente.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
- Pacientes con infección cutánea local en el lugar de la inyección.
- Enfermedades psiquiátricas que interfieren con la evaluación del bloque.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo nu
Estimulador del nervio Bth y bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía
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estimulador nervioso y bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía
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Comparador activo: Grupo tu
Bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía
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estimulador nervioso y bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía
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Comparador activo: Grupo n
Bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por estimulador nervioso
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estimulador nervioso y bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía
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Sin intervención: Grupo C
Sin bloqueo solo analgésicos intravenosos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto analgésico de cada técnica
Periodo de tiempo: 12 horas
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usando una escala análoga visual para el dolor Se le pide al paciente que exprese el grado de dolor en números del 0 al 10, donde 0 significa sin dolor y 10 representa dolor intenso.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 219:7/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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