L'efficacia delle diverse tecniche di blocco del plesso brachiale interscalenico con anestesia generale per l'artroscopia della spalla
26 giugno 2021 aggiornato da: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Esistono diverse tecniche di blocco del plesso brachiale interscalenico, di cui 3 abbiamo voluto valutare l'efficacia come analgesia durante l'intervento di artroscopia di spalla in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico controllato randomizzato
C'erano 4 gruppi inclusi nel nostro studio:
Gruppo N: è stato eseguito il blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da stimolatore nervoso Gruppo U: è stato eseguito il blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ultrasuoni Gruppo NU: doppia guida (utilizzando sia stimolatore nervoso che ultrasuoni) Gruppo C: gruppo di controllo Abbiamo valutato in ciascun gruppo: frequenza cardiaca, pressione sanguigna non invasiva, tempo necessario per il blocco, insorgenza della perdita di potenza sensoriale e motoria e loro compensazione e infine soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minya, Egitto, 61111
- Faculty of Medcine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-65 anni.
- Sesso: entrambi i sessi.
- ASSA I e II.
Criteri di esclusione:
- - Rifiuto del paziente.
- Disturbi della coagulazione.
- Danno o malattia del plesso brachiale.
- ASA più di II.
- Neuropatia periferica preesistente.
- Pazienti con malattie neuromuscolari.
- Pazienti con nota ipersensibilità ai farmaci dello studio.
- Pazienti con infezione cutanea locale nel sito di iniezione.
- Malattie psichiatriche che interferiscono con la valutazione del blocco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo NU
Stimolatore nervoso Bth e blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato
|
stimolatore nervoso e blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ultrasuoni
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Comparatore attivo: Gruppo U
Blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato
|
stimolatore nervoso e blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ultrasuoni
|
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Comparatore attivo: Gruppo N
Blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da stimolatore nervoso
|
stimolatore nervoso e blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ultrasuoni
|
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Nessun intervento: Gruppo C
Nessun blocco solo analgesici IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto analgesico di ogni tecnica
Lasso di tempo: 12 ore
|
utilizzando la scala analogica visiva per il dolore Al paziente viene chiesto di esprimere il grado di dolore in numeri da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 rappresenta un dolore intenso.
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed K Mohamed, MD, PROFESSOR
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 219:7/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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