L'efficacité des différentes techniques de bloc interscalénique du plexus brachial sous anesthésie générale pour l'arthroscopie de l'épaule
26 juin 2021 mis à jour par: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Il existe différentes techniques de bloc interscalénique du plexus brachial, nous avons cherché à évaluer l'efficacité de 3 d'entre elles comme analgésie lors d'une chirurgie d'arthroscopie de l'épaule sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude contrôlée randomisée prospective
Il y avait 4 groupes inclus dans notre étude :
Groupe N : un bloc du plexus brachial interscalénique guidé par un stimulateur nerveux a été réalisé Groupe U : un bloc du plexus brachial interscalénique guidé par échographie a été réalisé Groupe NU : un double guidage (utilisant à la fois un stimulateur nerveux et des ultrasons) Groupe C : groupe témoin la pression artérielle non invasive, le temps nécessaire au bloc, l'apparition des pertes de puissance sensorielle et motrice et leur compensation, et enfin la satisfaction du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61111
- Faculty of Medcine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65 ans.
- Sexe : Les deux sexes.
- ASA I et II.
Critère d'exclusion:
- - Refus du patient.
- Troubles hémorragiques.
- Dommage ou maladie du plexus brachial.
- ASA plus que II.
- Neuropathie périphérique préexistante.
- Patients atteints de maladies neuromusculaires.
- Patients présentant une hypersensibilité connue aux médicaments de l'étude.
- Patients présentant une infection cutanée locale au site d'injection.
- Maladies psychiatriques interférant avec l'évaluation du bloc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe NU
Stimulateur nerveux Bth et bloc interscalénique du plexus brachial guidé par ultrasons
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stimulateur nerveux et bloc interscalénique du plexus brachial guidé par ultrasons
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Comparateur actif: Groupe U
Bloc interscalénique du plexus brachial guidé par échographie
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stimulateur nerveux et bloc interscalénique du plexus brachial guidé par ultrasons
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Comparateur actif: Groupe N
Bloc interscalénique du plexus brachial guidé par un stimulateur nerveux
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stimulateur nerveux et bloc interscalénique du plexus brachial guidé par ultrasons
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Aucune intervention: Groupe C
Pas de bloc seulement analgésiques IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet antalgique de chaque technique
Délai: 12 heures
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utilisation d'une échelle visuelle analogique pour la douleur On demande au patient d'exprimer le degré de douleur en chiffres de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 représente une douleur intense.
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 219:7/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .