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Die Wirksamkeit verschiedener Techniken der interskalenären Plexus brachialis-Blockade mit Vollnarkose für die Schulterarthroskopie

26. Juni 2021 aktualisiert von: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Es gibt verschiedene Techniken der interskalenären Plexus brachialis-Blockade. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit von drei davon als Analgesie bei Schulterarthroskopie-Operationen unter Vollnarkose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

In unsere Studie wurden 4 Gruppen einbezogen:

Gruppe N: Nervenstimulator-geführte Blockade des Plexus brachialis wurde durchgeführt. Gruppe U: Ultraschall-geführte Blockade des Plexus brachialis wurde durchgeführt. Gruppe NU: Duale Führung (mit Nervenstimulator und Ultraschall). Gruppe C: Kontrollgruppe. Wir beurteilten in jeder Gruppe: Herzfrequenz, nichtinvasiver Blutdruck, für die Blockade benötigte Zeit, Beginn des sensorischen und motorischen Leistungsverlusts und dessen Ausgleich und schließlich die Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Faculty of Medcine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–65 Jahre.
  • Geschlecht: Beide Geschlechter.
  • ASA I und II.

Ausschlusskriterien:

  • - Ablehnung des Patienten.
  • Blutungsstörungen.
  • Schädigung oder Erkrankung des Plexus brachialis.
  • ASA mehr als II.
  • Vorbestehende periphere Neuropathie.
  • Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen.
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel der Studie.
  • Patienten mit lokaler Hautinfektion an der Injektionsstelle.
  • Psychiatrische Erkrankungen beeinträchtigen die Beurteilung der Blockade.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NU-Gruppe
Bth-Nervenstimulator und ultraschallgeführte interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Gerät: Ultraschall und Nervenstimulator
Nervenstimulator und ultraschallgeführte interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Aktiver Komparator: U-Gruppe
Ultraschallgesteuerter interskalenärer Plexusblock
Gerät: Ultraschall und Nervenstimulator
Nervenstimulator und ultraschallgeführte interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Aktiver Komparator: N-Gruppe
Nervenstimulatorgesteuerte interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Gerät: Ultraschall und Nervenstimulator
Nervenstimulator und ultraschallgeführte interskalenäre Blockade des Plexus brachialis
Kein Eingriff: C-Gruppe
Kein Block, nur intravenöse Analgetika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Wirkung jeder Technik
Zeitfenster: 12 Stunden
Verwendung einer visuellen Analogskala für Schmerzen. Der Patient wird gebeten, den Grad des Schmerzes in Zahlen von 0 bis 10 auszudrücken, wobei 0 keinen Schmerz und 10 starken Schmerz bedeutet.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed K Mohamed, MD, PROFESSOR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 219:7/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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