- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04941235
Effektiviteten av olika tekniker för interscalene brachial Plexus Block med allmän anestesi för axelartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Det var 4 grupper som ingick i vår studie:
Grupp N: nervstimulatorstyrd interscalene brachial plexus block gjordes Grupp U: ultraljudsguided interscalene brachial plexus blockering gjordes Grupp NU: dubbel guidning (med både nervstimulator och ultraljud) Grupp C: kontrollgrupp Vi bedömde i varje grupp: hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck, tid som behövs för blockering, början av sensorisk och motorisk kraftförlust och deras kompensation, och slutligen patienttillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-65 år.
- Kön: Båda könen.
- ASA I & II.
Exklusions kriterier:
- - Patientvägran.
- Blödningsrubbningar.
- Skada eller sjukdom i plexus brachialis.
- ASA mer än II.
- Redan existerande perifer neuropati.
- Patienter med neuromuskulära sjukdomar.
- Patienter med känd överkänslighet mot läkemedel i studien.
- Patienter med lokal hudinfektion på injektionsstället.
- Psykiatriska sjukdomar som stör utvärderingen av blocket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NU-gruppen
Bth nervstimulator och ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block
|
nervstimulator och ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block
|
|
Aktiv komparator: U grupp
Ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block
|
nervstimulator och ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block
|
|
Aktiv komparator: N-grupp
Nervstimulatorstyrd interscalene brachial plexus block
|
nervstimulator och ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block
|
|
Inget ingripande: C-grupp
Inget block bara IV analgetika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande effekt av varje teknik
Tidsram: 12 timmar
|
använda visuell analog skala för smärta Patienten uppmanas att uttrycka graden av smärta i siffror från 0-10, där 0 betyder ingen smärta och 10 representerar svår smärta.
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 219:7/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .