- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04941235
어깨 관절경에서 전신마취를 동반한 Interscalene Brachial Plexus Block의 다양한 기법의 효과
2021년 6월 26일 업데이트: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Interscalene brachial plexus block에는 다양한 기술이 있으며 전신 마취하에 어깨 관절 경 수술 중 진통제로서 3 가지 기술의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 통제 연구
우리 연구에는 4개의 그룹이 포함되었습니다.
N군: 신경자극기로 유도된 비늘간 상완 신경총 차단술 시행 U군: 초음파 유도하에 척주간 상완신경총 차단술 시행 NU군: 이중 유도(신경자극기와 초음파를 모두 사용) C군: 대조군 각 그룹에서 심박수, 비침습적 혈압, 차단에 필요한 시간, 감각 및 운동력 손실의 시작 및 상쇄, 그리고 마지막으로 환자 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세.
- 성별: 남녀 모두.
- ASA I & II.
제외 기준:
- - 환자 거부.
- 출혈 장애.
- 상완 신경총의 손상 또는 질병.
- ASA는 II 이상입니다.
- 기존의 말초 신경병증.
- 신경근 질환 환자.
- 연구 약물에 알려진 과민증이 있는 환자.
- 주사 부위에 국소 피부 감염이 있는 환자.
- 블록의 평가를 방해하는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뉴 그룹
Bth 신경 자극기 및 초음파 유도 interscalene brachial plexus block
|
신경 자극기 및 초음파 유도 interscalene brachial plexus block
|
|
활성 비교기: 유그룹
초음파 유도 interscalene brachial plexus block
|
신경 자극기 및 초음파 유도 interscalene brachial plexus block
|
|
활성 비교기: N군
신경자극기 유도 척간간 상완 신경총 차단
|
신경 자극기 및 초음파 유도 interscalene brachial plexus block
|
|
간섭 없음: C그룹
No block only IV 진통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 기술의 진통 효과
기간: 12시간
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도 사용 환자는 통증의 정도를 0-10의 숫자로 표현하도록 요청받으며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
|
12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초음파 및 신경 자극기에 대한 임상 시험
-
Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University, Indianapolis... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
DyAnsys, Inc.알려지지 않은