- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04941235
Effektiviteten af forskellige teknikker til interscalene Brachial Plexus Block med generel anæstesi til skulderartroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Der var 4 grupper inkluderet i vores undersøgelse:
Gruppe N: nervestimulatorstyret interscalene brachial plexus blok blev udført Gruppe U: ultralydsstyret interscalene plexus brachialis blok blev udført Gruppe NU: dobbelt vejledning (ved brug af både nervestimulator og ultralyd) Gruppe C: kontrolgruppe Vi vurderede i hver gruppe: hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtryk, tid nødvendig for blokering, begyndende sensorisk og motorisk krafttab og deres udligning og endelig patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-65 år.
- Køn: Begge køn.
- ASA I & II.
Ekskluderingskriterier:
- - Patient afslag.
- Blødningsforstyrrelser.
- Skader eller sygdom i plexus brachialis.
- ASA mere end II.
- Eksisterende perifer neuropati.
- Patienter med neuromuskulære sygdomme.
- Patienter med kendt overfølsomhed over for lægemidler i undersøgelsen.
- Patienter med lokal hudinfektion på injektionsstedet.
- Psykiatriske sygdomme, der forstyrrer evalueringen af blokken.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NU-gruppen
Bth nervestimulator og ultralydsstyret interscalene plexus brachialis blok
|
nervestimulator og ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok
|
|
Aktiv komparator: U gruppe
Ultralydsstyret interscalene plexus brachialis blok
|
nervestimulator og ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok
|
|
Aktiv komparator: N gruppe
Nervestimulatorstyret interscalen brachial plexus blok
|
nervestimulator og ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok
|
|
Ingen indgriben: C gruppe
Ingen blokering kun IV analgetika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende effekt af hver teknik
Tidsramme: 12 timer
|
ved brug af visuel analog skala for smerte Patienten bliver bedt om at udtrykke smertegraden i tal fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 repræsenterer stærke smerter.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed K Mohamed, MD, PROFESSOR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 219:7/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulder- og overarmsskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med ultralyd og nervestimulator
-
Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals,...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | NydiagnosticeretKina