- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04941235
Effektiviteten av forskjellige teknikker for interscalene brachial pleksusblokk med generell anestesi for skulderartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv randomisert kontrollert studie
Det var 4 grupper inkludert i vår studie:
Gruppe N: nervestimulatorveiledet interscalene brachial plexus blokkering ble utført Gruppe U: ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokkering ble utført Gruppe NU: dobbel veiledning (ved bruk av både nervestimulator og ultralyd) Gruppe C: kontrollgruppe Vi vurderte i hver gruppe: hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk, tid nødvendig for blokkering, begynnende sensorisk og motorisk krafttap og deres offset, og til slutt pasienttilfredshet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-65 år.
- Kjønn: Begge kjønn.
- ASA I & II.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasientavslag.
- Blødningsforstyrrelser.
- Skade eller sykdom i plexus brachialis.
- ASA mer enn II.
- Eksisterende perifer nevropati.
- Pasienter med nevromuskulære sykdommer.
- Pasienter med kjent overfølsomhet for legemidler i studien.
- Pasienter med lokal hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
- Psykiatriske sykdommer som forstyrrer evalueringen av blokken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NU-gruppen
Bth nervestimulator og ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk
|
nervestimulator og ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk
|
|
Aktiv komparator: U gruppe
Ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk
|
nervestimulator og ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk
|
|
Aktiv komparator: N gruppe
Nervestimulatorstyrt interscalene brachial plexus blokk
|
nervestimulator og ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk
|
|
Ingen inngripen: C gruppe
Ingen blokk bare IV smertestillende midler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende effekt av hver teknikk
Tidsramme: 12 timer
|
bruke visuell analog skala for smerte Pasienten blir bedt om å uttrykke graden av smerte i tall fra 0-10, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 representerer sterke smerter.
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 219:7/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .