- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04941235
Skuteczność różnych technik blokady splotu ramiennego w znieczuleniu ogólnym do artroskopii barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
W naszym badaniu wzięły udział 4 grupy:
Grupa N: wykonano blokadę splotu ramiennego pod kontrolą stymulatora nerwów. Grupa U: wykonano blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG. ciśnienia nieinwazyjnego, czasu potrzebnego na blokadę, początku utraty mocy czuciowej i motorycznej oraz ich kompensacji, wreszcie satysfakcji pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-65 lat.
- Płeć: Obie płcie.
- ASA I i II.
Kryteria wyłączenia:
- - Odmowa pacjenta.
- Zaburzenia krwawienia.
- Uszkodzenie lub choroba splotu ramiennego.
- ASA więcej niż II.
- Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa.
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na leki objęte badaniem.
- Pacjenci z miejscowym zakażeniem skóry w miejscu wstrzyknięcia.
- Choroby psychiczne utrudniające ocenę bloku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa NU
Stymulator nerwów Bth i blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG
|
stymulator nerwów i blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Grupa U
Blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG
|
stymulator nerwów i blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Grupa N
Blokada splotu ramiennego pod kontrolą stymulatora nerwów
|
stymulator nerwów i blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG
|
|
Brak interwencji: Grupa C
Bez bloku tylko dożylne środki przeciwbólowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie przeciwbólowe każdej techniki
Ramy czasowe: 12 godzin
|
za pomocą wizualnej skali analogowej bólu Pacjent jest proszony o wyrażenie stopnia bólu w liczbach od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 219:7/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .