Az interscalene brachialis plexus blokk különböző technikáinak hatékonysága általános érzéstelenítéssel váll artroszkópiához
2021. június 26. frissítette: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Az interscalene plexus brachialis blokádnak többféle technikája létezik, ezek közül 3 fájdalomcsillapító hatásosságát céloztuk meg általános érzéstelenítésben végzett váll-artroszkópos műtétek során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat
Tanulmányunkban 4 csoport vett részt:
N csoport: idegstimulátor által vezérelt interscalene brachialis plexus blokk U csoport: ultrahanggal vezérelt interscalene brachialis plexus blokk NU csoport: kettős irányítás (idegstimulátor és ultrahang segítségével egyaránt) C csoport: kontroll csoport Minden csoportban értékeltük: pulzusszám, noninvazív vérnyomás, a blokkoláshoz szükséges idő, a szenzoros és motoros teljesítményvesztés kezdete és ezek ellensúlyozása, végül a beteg elégedettsége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-65 év.
- Nem: Mindkét nem.
- ASA I és II.
Kizárási kritériumok:
- - Beteg elutasítása.
- Vérzési zavarok.
- A brachialis plexus károsodása vagy betegsége.
- Az ASA több, mint a II.
- Meglévő perifériás neuropátia.
- Neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek.
- A vizsgálatban szereplő gyógyszerekkel szemben ismerten túlérzékeny betegek.
- Az injekció beadásának helyén helyi bőrfertőzésben szenvedő betegek.
- Pszichiátriai betegségek, amelyek zavarják a blokk értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NU csoport
Bth idegstimulátor és ultrahang által vezérelt interscalene brachialis plexus blokk
|
idegstimulátor és ultrahang által vezérelt interscalene brachialis plexus blokk
|
|
Aktív összehasonlító: U csoport
Ultrahanggal vezérelt interscalene brachialis plexus blokk
|
idegstimulátor és ultrahang által vezérelt interscalene brachialis plexus blokk
|
|
Aktív összehasonlító: N csoport
Idegstimulátor által vezérelt interscalene brachialis plexus blokk
|
idegstimulátor és ultrahang által vezérelt interscalene brachialis plexus blokk
|
|
Nincs beavatkozás: C csoport
Nincs blokk, csak IV fájdalomcsillapítók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes technikák fájdalomcsillapító hatása
Időkeret: 12 óra
|
a fájdalom vizuális analóg skálájával A pácienst arra kérik, hogy fejezze ki a fájdalom mértékét 0-tól 10-ig terjedő számokkal, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat jelent.
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 219:7/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .