Эффективность различных методик межлестничной блокады плечевого сплетения под общей анестезией при артроскопии плечевого сустава
26 июня 2021 г. обновлено: Shery Shehata Kyriacos, Minia University
Существуют различные методики межлестничной блокады плечевого сплетения, мы стремились оценить эффективность 3 из них в качестве анальгезии при артроскопии плечевого сустава под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
В нашем исследовании приняли участие 4 группы:
Группа N: выполнялась межлестничная блокада плечевого сплетения под контролем нейростимулятора Группа U: выполнялась межлестничная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ Группа NU: двойное наведение (с использованием как нейростимулятора, так и ультразвука) Группа C: контрольная группа В каждой группе оценивали: частоту сердечных сокращений, неинвазивное кровяное давление, время, необходимое для блокады, начало сенсорной и двигательной потери мощности и их компенсация, и, наконец, удовлетворенность пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-65 лет.
- Пол: Оба пола.
- АСА I и II.
Критерий исключения:
- - Отказ пациента.
- Нарушения свертываемости крови.
- Повреждение или заболевание плечевого сплетения.
- АСА больше II.
- Ранее существовавшая периферическая невропатия.
- Больные нервно-мышечными заболеваниями.
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к исследуемым препаратам.
- Пациенты с местной кожной инфекцией в месте инъекции.
- Психические заболевания, препятствующие оценке блока.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа НУ
Стимулятор Bth нерва и межлестничная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
нейростимулятор и межлестничная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: У группа
Межлестничная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ
|
нейростимулятор и межлестничная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Группа N
Межлестничная блокада плечевого сплетения под контролем стимулятора нервов
|
нейростимулятор и межлестничная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
|
Без вмешательства: Группа С
Без блокады, только внутривенные анальгетики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивающий эффект каждой методики
Временное ограничение: 12 часов
|
использование визуальной аналоговой шкалы боли. Пациента просят выразить степень боли цифрами от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 219:7/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .