- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04941235
A eficácia de diferentes técnicas de bloqueio interescalênico do plexo braquial com anestesia geral para artroscopia do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo randomizado controlado
Havia 4 grupos incluídos em nosso estudo:
Grupo N: foi feito bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por estimulador de nervo Grupo U: foi feito bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom Grupo NU: dupla orientação (usando estimulador de nervo e ultrassom) Grupo C: grupo controle Avaliamos em cada grupo: frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, tempo necessário para o bloqueio, início da perda de potência sensorial e motora e sua compensação e, finalmente, satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61111
- Faculty of Medcine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-65 anos.
- Sexo: Ambos os sexos.
- ASA I e II.
Critério de exclusão:
- - Recusa do paciente.
- Distúrbios hemorrágicos.
- Lesão ou doença do plexo braquial.
- ASA mais que II.
- Neuropatia periférica pré-existente.
- Pacientes com doenças neuromusculares.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida às drogas do estudo.
- Pacientes com infecção cutânea local no local da injeção.
- Doenças psiquiátricas que interferem na avaliação do bloqueio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo NU
Estimulador de nervo Bth e bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom
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estimulador de nervos e bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo U
Bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom
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estimulador de nervos e bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo N
Bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por estimulador nervoso
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estimulador de nervos e bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom
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Sem intervenção: Grupo C
Nenhum bloqueio apenas analgésicos IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito analgésico de cada técnica
Prazo: 12 horas
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usando escala visual analógica para dor Pede-se ao paciente que expresse o grau de dor em números de 0 a 10, onde 0 significa ausência de dor e 10 representa dor intensa.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 219:7/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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