- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04941235
Interscalene Brachial Plexus -blokauksen eri tekniikoiden tehokkuus yleisanestesialla olkapään artroskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessamme oli mukana 4 ryhmää:
Ryhmä N: tehtiin hermostimulaattoriohjattu interscalene brachial plexus -salpaus. Ryhmä U: ultraääniohjattu interscalene brachial plexus blockus tehtiin Ryhmä NU: kaksoisohjaus (käyttäen sekä hermostimulaattoria että ultraääntä) Ryhmä C: kontrolliryhmä Arvioimme jokaisessa ryhmässä: syke, noninvasiivinen verenpaine, estoon tarvittava aika, sensorisen ja motorisen tehon menetyksen alkaminen ja niiden tasaantuminen ja lopuksi potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Faculty of Medcine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta.
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet.
- ASA I & II.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen.
- Verenvuotohäiriöt.
- Brachial plexuksen vaurio tai sairaus.
- ASA enemmän kuin II.
- Aiempi perifeerinen neuropatia.
- Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuksen lääkkeille.
- Potilaat, joilla on paikallinen ihotulehdus injektiokohdassa.
- Psyykkiset sairaudet häiritsevät lohkon arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NU ryhmä
Bth-hermostimulaattori ja ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block
|
hermostimulaattori ja ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block
|
|
Active Comparator: U ryhmä
Ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block
|
hermostimulaattori ja ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block
|
|
Active Comparator: N ryhmä
Hermostimulaattoriohjattu interscalene brachial plexus block
|
hermostimulaattori ja ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block
|
|
Ei väliintuloa: C ryhmä
Ei estoa, vain IV-kipulääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen tekniikan analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
visuaalisen analogisen kivun asteikolla Potilasta pyydetään ilmaisemaan kivun aste numeroilla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed K Mohamed, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 219:7/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .