Vliv kontinuální renální substituční terapie na systémovou hemodynamiku a clearance laktátu u kriticky nemocných cirhóz se septickým šokem.

CÍL: Posouzení vlivu CRRT na systémovou hemodynamiku a mikrocirkulaci u kriticky nemocných cirhotiků se septickým šokem a AKI.

Primární cíl Studovat vliv kontinuální renální substituční terapie na systémovou hemodynamiku (zlepšení indexu systémového vaskulárního odporu, srdeční index) a clearance laktátu u kriticky nemocných cirhotiků se septickým šokem.

Sekundární cíle Vliv na endoteliální funkci a zánětlivé cytokiny Vliv na renální funkce a amoniak Incidence hemodynamické nestability a/nebo intradialytické hypotenze Vliv na skóre poškození plic (stanoveno pomocí EVLW a PVPI) Studovat délku trvání mechanické ventilace a pobytu na JIP Vliv na transplantaci -volné přežití Vyhodnotit zlepšení skóre SOFA, MELD a APACHE.

Metodika: Do této prospektivní studie budou zahrnuti konsekutivní kriticky nemocní cirhotici se septickým šokem a AKI, kteří dají písemný informovaný souhlas. Vzorek krve a moči (~10 ml) by byl uložen pro posouzení profilu cytokinů v séru, hladin endotoxinů, NT-Pro BNP, hladin troponinu I, moči N-GAL před, 6 hodin a 24 hodin po zahájení CRRT. Septický šok bude definován přítomností dvou nebo více diagnostických kritérií pro syndrom systémové zánětlivé odpovědi, prokázaná nebo suspektní infekce s hypotenzí nereagující na adekvátní tekutinovou resuscitaci hodnocená bez známek kolísání tepového objemu na průtokové dráze a potřebou vazopresoru k dosažení cílového středního arteriálního tlaku (MAP) ≥ 65 mm Hg. Byl by zaznamenán záznam SVR, SVRI, globální ejekční frakce, extravaskulárního indexu plicní vody a indexu plicní vaskulární permeability, CVP, průměru IVC a B-linií na ultrazvukových plicích. Byl by proveden záznam clearance laktátu v 6, 12, 24 a denně až do zotavení nebo smrti. Pacienti mladší 18 let, závažné známé kardiopulmonální onemocnění (strukturální nebo chlopenní onemocnění srdce, onemocnění koronárních tepen, CHOPN), těhotenství, chronické onemocnění ledvin na hemodialýze, extrémně umírající pacienti s očekávanou délkou života méně než 24 hodin, nepodání informovaný souhlas rodinných příslušníků.

Studovat design:

Prospektivní observační kohortová studie

Studijní populace: Kriticky nemocní cirhotici se septickým šokem a AKI podstupující CRRT

Období studia: květen 2021 – prosinec 2021

Velikost vzorku: Bude to časově založená studie s minimální velikostí vzorku 50 pacientů. V současné době neexistuje žádná studie zabývající se těmito výsledky u kriticky nemocných cirhóz.

Intervence: (Není součástí protokolu studie), budou zařazeni pacienti na kontinuální renální substituční terapii (CRRT).

Monitorování a hodnocení: Každou hodinu až do doby, kdy je pacient na dialýze, pak podle indikace.

Nežádoucí účinky: Zhoršení hypotenze, sepse, krvácení, alergické reakce na denní dávku, jakékoliv srdeční vedlejší účinky.

Statistická analýza

• Všechny proměnné musí být vyjádřeny v průměru (sd) nebo mediánu (rozsah)
• Proměnné budou porovnány Mann-Whitney U testem
• Pro kategorické proměnné použijeme Chí-kvadrát nebo Fisherův test
• Analýza přežití bude provedena pomocí cox-proporcionální regresní analýzy

Pojistně-matematická pravděpodobnost přežití se vypočte pomocí Kaplan-Meierova grafu a porovná se log-rank testem.

Pravidlo zastavení: Nestabilní hemodynamika, zhoršení šoku a laktátová acidóza.