Impatto della terapia sostitutiva renale continua sull'emodinamica sistemica e sulla clearance del lattato nei cirrotici in condizioni critiche con shock settico.

OBIETTIVO: Valutazione dell'impatto della CRRT sull'emodinamica sistemica e sul microcircolo nei cirrotici critici con shock settico e AKI.

Obiettivo primario Studiare l'impatto della terapia sostitutiva renale continua sull'emodinamica sistemica (miglioramento dell'indice resistivo vascolare sistemico, indice cardiaco) e sulla clearance del lattato nei cirrotici in condizioni critiche con shock settico.

Obiettivi secondari Impatto sulla funzione endoteliale e citochine infiammatorie Impatto sulle funzioni renali e ammoniaca Incidenza di instabilità emodinamica e/o ipotensione intradialitica Impatto sui punteggi di danno polmonare (come determinato da EVLW e PVPI) Studiare la durata della ventilazione meccanica e della degenza in terapia intensiva Impatto sul trapianto -sopravvivenza libera Per valutare il miglioramento dei punteggi SOFA, MELD e APACHE.

Metodologia: In questo studio prospettico saranno inclusi cirrotici critici consecutivi con shock settico e AKI che danno il consenso informato scritto. Un campione di sangue e urina (~ 10 ml) verrebbe conservato per valutare il profilo delle citochine sieriche, i livelli di endotossina, NT-Pro BNP, i livelli di troponina I, l'N-GAL nelle urine prima, 6 ore e 24 ore dopo l'inizio della CRRT. Lo shock settico sarà definito dalla presenza di due o più criteri diagnostici per la sindrome da risposta infiammatoria sistemica, provata o sospetta infezione con ipotensione non responsiva a un'adeguata rianimazione con fluidi valutata da nessuna evidenza di variazione della gittata sistolica sul flusso e necessità di un vasopressore raggiungere una pressione arteriosa media (MAP) target di ≥ 65 mm Hg. Verrebbe registrato un record di SVR, SVRI, frazione di eiezione globale, indice di acqua polmonare extravascolare e indice di permeabilità vascolare polmonare, CVP, diametro IVC e linee B sul polmone ecografico. Verrebbe eseguita una registrazione della clearance del lattato a 6, 12, 24 e giornalmente fino al recupero o alla morte. Pazienti di età inferiore a 18 anni, grave malattia cardiopolmonare nota (malattia cardiaca strutturale o valvolare, malattia coronarica, BPCO) gravidanza, malattia renale cronica in emodialisi, pazienti estremamente moribondi con un'aspettativa di vita prevista inferiore a 24 ore, mancata somministrazione consenso informato da parte dei familiari.

Disegno dello studio:

Studio prospettico osservazionale di coorte

Popolazione in studio: cirrotici in condizioni critiche con shock settico e AKI sottoposti a CRRT

Periodo di studio: maggio 2021- dicembre 2021

Dimensione del campione: sarà uno studio basato sul tempo con una dimensione minima del campione di 50 pazienti. Attualmente, non esiste uno studio che esamini questi risultati nei cirrotici in condizioni critiche.

Intervento: (Non fa parte del protocollo di studio), verranno arruolati pazienti in terapia sostitutiva renale continua (CRRT).

Monitoraggio e valutazione: ogni ora fino al momento in cui il paziente è in dialisi, quindi come indicato.

Effetti avversi: peggioramento dell'ipotensione, sepsi, sanguinamento, reazioni allergiche al quotidiano, qualsiasi effetto collaterale cardiaco.

analisi statistica

• Tutte le variabili devono essere espresse in media (sd) o mediana (range)
• Le variabili saranno confrontate con il test U di Mann-Whitney
• Per le variabili categoriali utilizzeremo il test Chi-quadrato o il test di Fisher
• L'analisi di sopravvivenza sarà effettuata utilizzando l'analisi di regressione proporzionale di Cox

La probabilità attuariale di sopravvivenza deve essere calcolata mediante grafico di Kaplan-Meier e confrontata mediante test log-rank.

Regola di arresto: emodinamica instabile, peggioramento dello shock e acidosi lattica.