Impact van continue nierfunctievervangende therapie op systemische hemodynamica en lactaatklaring bij ernstig zieke cirrose met septische shock.

DOEL: Beoordeling van de impact van CRRT op de systemische hemodynamiek en microcirculatie bij ernstig zieke cirrosepatiënten met septische shock en AKI.

Primaire doelstelling Het bestuderen van de impact van continue nierfunctievervangende therapie op de systemische hemodynamiek (verbetering van de systemische vasculaire resistieve index, cardiale index) en de lactaatklaring bij ernstig zieke cirrosepatiënten met septische shock.

Secundaire doelstellingen Invloed op endotheelfunctie en inflammatoire cytokines Invloed op nierfunctie en ammoniak Incidentie van hemodynamische instabiliteit en/of intradialytische hypotensie Invloed op longletselscores (zoals bepaald door EVLW en PVPI) Om de duur van mechanische beademing en IC-verblijf te bestuderen Impact op transplantatie -vrije overleving Om de verbetering in SOFA-, MELD- en APACHE-scores te evalueren.

Methodologie: Opeenvolgende ernstig zieke cirrosepatiënten met septische shock en AKI die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen worden opgenomen in deze prospectieve studie. Een bloed- en urinemonster (~ 10 ml) zou worden bewaard voor het beoordelen van het serumcytokineprofiel, endotoxineniveaus, NT-Pro BNP, troponine I-niveaus, urine N-GAL vóór, 6 uur en 24 uur na aanvang van CRRT. Septische shock wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van twee of meer diagnostische criteria voor het systemische inflammatoire responssyndroom, bewezen of vermoede infectie met hypotensie die niet reageert op adequate vloeistofresuscitatie beoordeeld door geen bewijs van variatie van het slagvolume op het stroomtraject en de noodzaak van een vasopressor om een ​​beoogde gemiddelde arteriële druk (MAP) van ≥ 65 mm Hg te bereiken. Een record van SVR, SVRI, globale ejectiefractie, extravasculaire longwaterindex en pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex, CVP, IVC-diameter en B-lijnen op ultrasone long zou worden geregistreerd. Een record van de klaring van lactaat op 6, 12, 24 en dagelijks tot herstel of overlijden zou worden uitgevoerd. Patiënten met een leeftijd jonger dan 18 jaar, ernstige bekende cardiopulmonale ziekte (structurele of hartklepaandoening, coronaire hartziekte, COPD), zwangerschap, chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan, extreem stervende patiënten met een verwachte levensverwachting van minder dan 24 uur, niet geven geïnformeerde toestemming van familieleden.

Studie ontwerp:

Prospectieve observationele cohortstudie

Studiepopulatie: Ernstig zieke cirrose met septische shock en AKI die CRRT ondergaan

Studieperiode: mei 2021 - december 2021

Steekproefomvang: Het zal een op tijd gebaseerd onderzoek zijn met een minimale steekproefomvang van 50 patiënten. Momenteel is er geen onderzoek naar deze uitkomsten bij ernstig zieke cirrose.

Interventie: (Geen onderdeel van het onderzoeksprotocol), Patiënten die continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) krijgen, zullen worden ingeschreven.

Monitoring en beoordeling: elk uur tot het moment dat de patiënt dialyse ondergaat, daarna zoals aangegeven.

Bijwerkingen: verergering van hypotensie, sepsis, bloeding, allergische reacties op dagelijkse medicatie, eventuele cardiale bijwerkingen.

statistische analyse

• Alle variabelen worden uitgedrukt in gemiddelde (sd) of mediaan (bereik)
• Variabelen worden vergeleken met de Mann-Whitney U-test
• Voor categorische variabelen gebruiken we Chi-Square of Fisher's test
• Overlevingsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van cox-proportionele regressieanalyse

De actuariële overlevingskans wordt berekend met behulp van een Kaplan-Meier-grafiek en vergeleken met een log-ranktoets.

Stopregel: onstabiele hemodynamica, verergering van shock en melkzuuracidose.