敗血症性ショックを伴う重症肝硬変における全身血行動態および乳酸クリアランスに対する持続的腎代替療法の影響。

目的: 敗血症性ショックおよび AKI を伴う重症肝硬変における全身血行力学および微小循環に対する CRRT の影響の評価。

主な目的 敗血症性ショックを伴う重症肝硬変における全身血行力学（全身血管抵抗指数、心指数の改善）および乳酸クリアランスに対する持続的腎代替療法の影響を研究すること。

二次目的 内皮機能および炎症性サイトカインへの影響 腎機能およびアンモニアへの影響 血行力学的不安定性および/または透析中低血圧の発生率 肺損傷スコアへの影響 (EVLW および PVPI によって決定) 人工呼吸器および ICU 滞在期間の研究 移植への影響-自由生存 SOFA、MELD、APACHE スコアの改善を評価します。

方法論：書面によるインフォームドコンセントを与えた敗血症性ショックおよびAKIを伴う連続重症肝硬変患者がこの前向き研究に含まれる。 CRRT の開始前、6 時間後、および 24 時間後に、血清サイトカインプロファイル、エンドトキシンレベル、NT-Pro BNP、トロポニン I レベル、尿中 N-GAL を評価するために、血液および尿サンプル (約 10 ml) を保存します。 敗血症性ショックは、全身性炎症反応症候群の診断基準が 2 つ以上存在すること、低血圧症の感染が証明または疑われること、適切な輸液蘇生に反応しないこと、フロートラック上の 1 回拍出量変動の証拠がないこと、および昇圧剤の必要性によって評価されることによって定義されます。 65 mm Hg 以上の目標平均動脈圧 (MAP) を達成します。 ＳＶＲ、ＳＶＲＩ、全駆出率、肺血管外水指数および肺血管透過性指数、ＣＶＰ、ＩＶＣ直径および超音波肺上のＢラインの記録が記録される。 6時、12時、24時、および回復または死亡するまで毎日の乳酸の除去の記録が実行される。 18歳未満の患者、既知の重度の心肺疾患（構造的心疾患または弁膜症、冠状動脈疾患、COPD）妊娠、血液透析を受けている慢性腎臓病、予想余命が24時間未満の極度の瀕死の患者、薬物療法を怠った患者家族からのインフォームドコンセント。

研究デザイン:

前向き観察コホート研究

研究対象集団：敗血症性ショックを伴う重症肝硬変患者およびCRRTを受けているAKI

学習期間：2021年5月～2021年12月

サンプルサイズ: 最小サンプルサイズは 50 人の患者で、時間ベースの研究となります。 現在、重篤な肝硬変患者におけるこれらの結果を調べた研究はありません。

介入: (研究プロトコールの一部ではありません)、継続腎代替療法 (CRRT) を受けている患者が登録されます。

モニタリングと評価: 指示に従って、患者が透析を受けるまでの時間ごとに 1 時間ごと。

副作用: 低血圧の悪化、敗血症、出血、デイリーサーに対するアレルギー反応、心臓の副作用。

統計分析

• すべての変数は平均値 (SD) または中央値 (範囲) で表されます。
• 変数はマンホイットニー U 検定によって比較されます
• カテゴリ変数の場合は、カイ二乗検定またはフィッシャー検定を使用します。
• 生存分析は、cox 比例回帰分析を使用して行われます。

保険数理上の生存確率は、カプランマイヤーグラフによって計算され、ログランク検定によって比較されます。

停止ルール: 不安定な血行動態、ショックおよび乳酸アシドーシスの悪化。