Einfluss einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie auf die systemische Hämodynamik und die Laktatclearance bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose und septischem Schock.

ZIEL: Bewertung der Auswirkungen von CRRT auf die systemische Hämodynamik und Mikrozirkulation bei kritisch kranken Leberzirrhosepatienten mit septischem Schock und AKI.

Hauptziel Untersuchung der Auswirkungen einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie auf die systemische Hämodynamik (Verbesserung des systemischen Gefäßwiderstandsindex, des Herzindex) und der Laktatclearance bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose und septischem Schock.

Sekundäre Ziele Einfluss auf die Endothelfunktion und entzündliche Zytokine Einfluss auf Nierenfunktionen und Ammoniak Inzidenz von hämodynamischer Instabilität und/oder intradialytischer Hypotonie Einfluss auf Lungenverletzungswerte (bestimmt durch EVLW und PVPI) Untersuchung der Dauer der mechanischen Beatmung und des Aufenthalts auf der Intensivstation Auswirkungen auf die Transplantation -freies Überleben Zur Bewertung der Verbesserung der SOFA-, MELD- und APACHE-Scores.

Methodik: In diese prospektive Studie werden konsekutive kritisch kranke Patienten mit Leberzirrhose mit septischem Schock und AKI einbezogen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Eine Blut- und Urinprobe (~10 ml) würde zur Beurteilung des Serumzytokinprofils, der Endotoxinspiegel, des NT-Pro-BNP, des Troponin-I-Spiegels und des Urin-N-GAL vor, 6 Stunden und 24 Stunden nach Beginn der CRRT aufbewahrt. Ein septischer Schock wird durch das Vorliegen von zwei oder mehr diagnostischen Kriterien für das systemische Entzündungsreaktionssyndrom, eine nachgewiesene oder vermutete Infektion mit Hypotonie, die nicht auf eine angemessene Flüssigkeitsreanimation anspricht, beurteilt, wobei keine Hinweise auf Schwankungen des Schlagvolumens auf der Flussbahn vorliegen und die Notwendigkeit eines Vasopressors vorliegt um einen angestrebten mittleren arteriellen Druck (MAP) von ≥ 65 mm Hg zu erreichen. Eine Aufzeichnung von SVR, SVRI, globaler Ejektionsfraktion, extravaskulärem Lungenwasserindex und pulmonalem Gefäßpermeabilitätsindex, CVP, IVC-Durchmesser und B-Linien auf der Ultraschall-Lunge würde aufgezeichnet. Es würde eine Aufzeichnung der Laktatclearance nach 6, 12, 24 und täglich bis zur Genesung oder zum Tod durchgeführt. Patienten unter 18 Jahren, schwere bekannte Herz-Lungen-Erkrankung (strukturelle oder Herzklappenerkrankung, koronare Herzkrankheit, COPD), Schwangerschaft, chronische Nierenerkrankung bei Hämodialyse, extrem moribunde Patienten mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 24 Stunden, Versagen bei der Gabe Einverständniserklärung der Familienangehörigen.

Studiendesign:

Prospektive Beobachtungskohortenstudie

Studienpopulation: Schwerkranke Patienten mit Leberzirrhose mit septischem Schock und AKI, die sich einer CRRT unterziehen

Studienzeitraum: Mai 2021 – Dezember 2021

Stichprobengröße: Es handelt sich um eine zeitbasierte Studie mit einer Mindeststichprobengröße von 50 Patienten. Derzeit gibt es keine Studie, die diese Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose untersucht.

Intervention: (Nicht Teil des Studienprotokolls) werden Patienten unter kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT) aufgenommen.

Überwachung und Bewertung: Stündlich bis zur Dialyse des Patienten, dann wie angegeben.

Nebenwirkungen: Verschlechterung der Hypotonie, Sepsis, Blutungen, allergische Reaktionen auf Tagesmittel, eventuelle kardiale Nebenwirkungen.

statistische Analyse

• Alle Variablen müssen als Mittelwert (SD) oder Median (Bereich) ausgedrückt werden.
• Die Variablen werden mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen
• Für kategoriale Variablen verwenden wir den Chi-Quadrat- oder Fisher-Test
• Die Überlebensanalyse erfolgt mithilfe einer Cox-proportionalen Regressionsanalyse

Die versicherungsmathematische Überlebenswahrscheinlichkeit wird mithilfe des Kaplan-Meier-Diagramms berechnet und mithilfe des Log-Rank-Tests verglichen.

Stoppregel: Instabile Hämodynamik, Verschlimmerung des Schocks und Laktatazidose.